欧州で承認Vimpat（lacosamide）

UCBは、欧州委員会（EC）が付き、または16歳以上のてんかん患者における二次性全般化することなく部分的に発症した発作の治療に補助療法としてVimpat（lacosamide）を承認したことを発表しました。 Vimpatは、3年間で部分的に発症した発作のための最初の新しい抗てんかん薬（AED）であり、制御されていない部分発症てんかんと共に生きる欧州の患者のための新たな治療選択肢を提供しています。

教授エリノアベンメナヘム、臨床試験の治験、臨床神経科、ヨーテボリ大学、スウェーデンVimpatは、部分発作の成人患者における発作コントロールの改善のための新たな希望を提供しています。Vimpatのアクションの新規モードがすべてとはどう違うのです"、という現在入手可能な他の抗てんかん薬。Vimpatは、追加の発作のコントロールを必要とする部分に発症した発作を有する成人患者のための貴重な治療選択肢を考慮すべきである。"

RochのDoliveux、最高経営責任者（CEO）は、UCBは言った、"Vimpatの承認は、生活を向上させる革新的な医薬品を開発するUCBの継続的なドライブの重要性を強調する。UCBは、欧州の医師や患者が利用できるこの重要な新しい抗てんかん薬のように満足している。"

前臨床試験は、Vimpatは、アクションの新たなモードを持っていることを示している。 Vimpatは、ヒトでの抗てんかん作用を発揮する正確なメカニズムは完全に前臨床試験では、まだ解明されてままVimpatは、抗てんかん薬をブロックし、他のナトリウムチャネルと比較して異なってナトリウムチャネル活性を調節することが示されている。ナトリウムチャネルは神経細胞が伝達するための神経系の活性の調節に重要な役割を果たしている。時にはナトリウムチャネルは、発作を生成可能性がある異常に過活動になる。アクションのVimpatモードが活性オーバーこのナトリウムチャネルを削減すると考えられている。神経細胞の活性の調節は、発作の制御に貢献するかもしれない。

前臨床試験はまた、Vimpatはcollapsin応答メディエーター蛋白質- 2（CRMP - 2）、主に神経系に発現し、神経分化や軸索伸長の制御に関与しているリン酸化タンパク質に結合することを示唆している。 VimpatとCRMP - 2の間の相互作用の性質は完全に知られていない。 VimpatはCRMP - 2と相互作用することが知らのみAEDです。

欧州委員会の承認は、3つの多施設、無作為化、適切に1つとの間で制御されていない1,300を超える部分に発症した発作の16歳の患者と高齢でVimpat補助療法の有効性と安全性を評価したプラセボ対照臨床試験からのデータに基づいています。 threeの併用抗てんかん薬へとあり、または追加の迷走神経の刺激なし。これらの試験に入る患者は、月あたり平均10から15発作を経験していたし、ほとんどの患者（84％）二から三抗てんかん薬でコントロール不良であった。

第一および第二世代の抗てんかん薬の広い範囲に追加したときの臨床試験で発作コントロールの改善をVimpat。プール分析ではVimpat 200 mg /日および400mg /日による治療は、プラセボ群で23％と比較して、それぞれ、34％で半分に発作を軽減し、部分的に発症発作の患者の40％。示しています。 Vimpatは一般的によくめまい、頭痛、吐き気、複視を含むこれらの試験で報告された最も一般的な有害事象（> = 10％、プラセボよりも大きい）と忍容性は良好であった。

長期的な研究では、Vimpatで治療を受けた患者は、部分的な発症発作の持続的な削減を達成しました。 Vimpat治療の少なくとも12ヶ月を完了したこの非盲検試験に参加した370人の患者のパーセント七十7人が、61％、少なくとも24ヶ月完成、そして56％が治療の少なくとも30ヶ月を完了した。

Vimpatは、追加投与製剤のオプションを可能にするために、注入のための経口錠剤（50mgの、100mgの、150mg、200mg）を、経口シロップ（15mg/ml）と溶液（10mg/ml）として承認されています。注入のためのVimpatソリューションは、経口投与が一時的に不可能な患者のための代替手段です。

http://www.ucb-group.com