Vimpat（lacosamide）批准在欧洲

联合银行今天宣布，欧洲委员会（EC）已批准作为辅助治疗部分性发作的治疗有或没有在年龄在16岁及以上的癫痫患者的继发泛化Vimpat （lacosamide）。 Vimpat是部分性发作的第一个新的抗癫痫药物（AED）的三年生活不受控制的部分发作癫痫的欧洲患者提供了一种新的治疗选择。

，瑞典哥德堡大学临床神经科学，系教授埃莉诺奥本临床试验调查，贝京，说，“Vimpat提高控制癫痫部分性发作的成年患者提供了新的希望。Vimpat行动的新颖模式，使得它从各个不同的目前可用的其他抗癫痫药物。Vimpat应被视为需要额外的控制癫痫部分性发作的成年患者宝贵的治疗选择。“

Roch Doliveux，行政总裁，联合银行说，“Vimpat批准强调的UCB继续驱动器，以开发创新药物，改善生活的重要性。UCB是高兴，使这个重要的新的抗癫痫药物提供给欧洲的医生和病人。”

临床前研究表明，Vimpat有一个新的作用模式。虽然Vimpat发挥其在人类的抗癫痫作用的确切机制仍有待完全阐明，在临床前研究，Vimpat已被证明是调节钠离子通道的活动相比与其他的钠通道阻滞剂的抗癫痫药物不同。钠通道发挥了至关重要的作用，调节神经系统的活动，以帮助神经细胞的沟通。有时，钠离子通道变得异常过度活跃，这可能会产生发作。 Vimpat行动模式被认为是减少这种过度活跃的钠离子通道。调节神经细胞的活性，可能有助于控制发作。

临床前研究还表明，Vimpat collapsin响应调停蛋白2（CRMP - 2），这主要是在神经系统中表达和参与，在神经元分化和轴突生长的控制磷结合。 Vimpat和CRMP - 2之间的相互作用的性质是不完全知道。 Vimpat是唯一迪拉姆已知互动与CRMP - 2。

欧盟委员会的批准是基于对三个Vimpat辅助治疗的疗效和安全性评估超过1300的部分发作癫痫患者年龄在16岁以上的人没有得到充分控制在一个多中心，随机，安慰剂对照临床试验数据三个伴随抗癫痫药物和带或不带额外的刺激迷走神经。进入这些试验的病人平均每月10-15发作，大多数患者（84％），上两到三个抗癫痫药物控制。

在临床试验中Vimpat提高控制癫痫发作时，添加到了第一代和第二代抗癫痫药物的广泛。汇总分析表明，Vimpat 200毫克/天，并有一半在34％和40％的患者部分性发作，分别由400 mg /天减少癫痫发作的治疗，23％，在安慰剂组相比。 Vimpat普遍耐受性良好，最常见的副作用包括头晕，头痛，恶心，复视，在这些试验报告的事件（> = 10％，高于安慰剂）。

Vimpat治疗的患者在长期的研究，取得了持续减少，部分性发作。 70％370例患者完成Vimpat治疗至少12个月开放标签试验的一部分百分之七，61％完成了至少24个月，和56％完成了至少30个月的治疗。

Vimpat已被批准为口服片剂（50毫克，100毫克，150毫克，200毫克），口服糖浆（15mg/ml）和输液（10mg/ml的）解决方案，允许额外的剂量配方选项。 Vimpat为输液患者口服时暂时不可行的替代。

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