在歐洲 (lacosamide) 審批的 Vimpat

UCB 今天宣佈了歐共體 (EC)審批了 Vimpat (lacosamide) 作為在部分起始捕捉的處理的附屬療法有或沒有在病人的附屬概念化有癲癇症年歲 16 年和更老。 Vimpat 是第一種新的治癲癇藥物 (AED) 部分起始捕捉的在三年和聘用居住以未管制的部分起始癲癇症的歐洲患者的一個新的處理選項。

Elinor 本Menachem，臨床試驗調查員，臨床神經科學，哥德堡大學，瑞典的部門教授說， 「Vimpat 提供對被改進的捕捉控制的新的希望在有部分起始捕捉的成人病人。 Vimpat 的活動新穎的模式使與現在可以得到其他治癲癇的藥物不同。 應該認為 Vimpat 成人病人的一個重要的處理選項有需要另外的捕捉控制的部分起始捕捉」。

Roch Doliveux，總執行官， UCB 說， 「Vimpat 審批強調 UCB 的被繼續的運動的重要性開發改進生活的創新醫學。 UCB 高興地安排此重要新的治癲癇藥物可用歐洲醫師和患者」。

潛伏期的研究表明 Vimpat 有活動一個新穎的模式。 當 Vimpat 產生其在人時的治癲癇作用的準確的結構留待去充分地闡明，在潛伏期的研究 Vimpat 顯示調整鈉通道活動不同地比較阻攔 AEDs 的其他鈉通道。 鈉通道作用在調控神經系統的活動的關鍵的作用幫助神經細胞溝通。 有時可能導致捕捉的鈉通道變得異常地過度活化。 活動 Vimpat 模式認為減少此鈉通道過度活性。 神經細胞的活動的管理規定可能造成捕捉控制。

潛伏期的研究也建議 Vimpat 束縛對 collapsin 回應轉接方蛋白質2 (CRMP-2)，用神經系統在 axonal 分枝神經細胞的分化和控制主要表示和介入的磷蛋白質。 交往的本質 Vimpat 和 CRMP-2 之間的不完全地知道。 Vimpat 是已知的唯一的 AED 與 CRMP-2 配合。

歐共體審批在從三多中心的數據，評估效力，并且 Vimpat 附屬處理安全性完全成功 1,300 名部分起始捕捉患者變老 16 年和更老的被隨機化的，安慰劑控制臨床試驗基礎上誰未足够控制與之間一个到三伴隨 AEDs 和有或沒有另外的迷走神經刺激。 輸入這些試算的患者平均 10-15 捕捉體驗每個月，并且多數患者 (84%) 是未管制的在二到三 AEDs。

在臨床試驗 Vimpat 改進了捕捉控制，當添加到各種各樣的第一和第二代治癲癇藥物。 合併的分析向顯示與 Vimpat 的處理 200 个 mg /day 和 400 个 mg /day 由一半在 34% 和 40%，分別，減少了捕捉有部分起始捕捉的病人中比較 23% 在安慰劑組。 Vimpat 一般是好的容忍與在這些試算 (> =10% 和極大比安慰劑) 報告的最公用的相反活動包括頭暈、頭疼、噁心和複視。

在一個長期研究中，患者對待與 Vimpat 達到對部分起始捕捉的持續的減少。 在此開放標籤試算參與的百分之七十七的 370 名患者結束了至少 12 個月 Vimpat 處理， 61% 結束了至少 24 個月，并且 56% 結束了至少 30 個月處理。

Vimpat 被審批作為口頭片劑 (50mg、 100mg、 150mg， 200mg)，口頭注入的 (10mg/ml) 糖漿 (15mg/ml) 和解決方法，允許另外的劑量公式化選項。 當口服臨時地不是可行的時，注入的 Vimpat 解決方法是患者的替代。

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