Axentis Pharma AG a lancé une clinique de phase IIa pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité d'une nouvelle formulation thérapeutique pour le traitement de l'infection pulmonaire sévère chez les patients atteints de mucoviscidose. La nouvelle formulation permet à un agent thérapeutique pour établir être livrés directement sur le site de l'infection. Le procès à venir sera également de comparer les effets de deux doses différentes de la nouvelle drogue.
Les premiers résultats sont attendus à l'été 2009. Axentis Pharma a acquis tous les droits nécessaires pour cette formulation de ses partenaires internationaux à peine huit mois auparavant. En plus de ces avancées, la société a également réussi à nommer deux experts de renom à son conseil consultatif scientifique.
Axentis Pharma AG (Suisse) a annoncé aujourd'hui que toutes les conditions nécessaires pour un procès clinique de phase IIa ont été remplies. L'objectif de cet essai est d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité d'un tobramycine inhalable, un médicament bien caractérisés et mis en place pour le traitement des infections pulmonaires chez les patients atteints de mucoviscidose. Le produit ARB-CF0223 - également connu comme Fluidosome ® tobramycine - est une formulation liposomale de la tobramycine, livrés directement sur le site de l'infection par nébuliseurs standard. ARB-CF0223 a un profil de sécurité amélioré et une efficacité supérieure par rapport aux traitements actuels pour les infections des voies respiratoires chez les patients atteints de fibrose kystique. Il peut être utilisé dans des doses plus faibles et réduit également la fréquence et la gravité des effets secondaires pour les infections pulmonaires. La société prévoit de commencer à recruter des patients dans ses quatre centres d'essais internationaux d'ici la fin de l'année.
Dr. Hans Schreier, scientifique en chef de Axentis Pharma sur les progrès de la société a fait: «Ce n'est que très récemment que nous avons obtenu tous les droits légaux nécessaires, y compris le transfert de parrainage de la désignation de médicament orphelin EMEA pour développer davantage notre produit phare actuel, Fluidosome ® tobramycine. Cependant, nous sommes déjà en mesure d'initier des essais cliniques pour évaluer entièrement ses innocuité et la tolérabilité et de recueillir des informations sur les doses appropriées. Je suis très heureux pour les patients souffrant de fibrose kystique, qui bénéficieront directement de cette prometteuse une fois-un traitement de jour-:. une amélioration significative tant dans le traitement et la gestion des patients C'est aussi bonnes nouvelles pour nos investisseurs, qui nous ont aidé à faire progresser ce jour dans un délai très court ».
Fluidosome technologies ® est basé sur la tobramycine médicament bien caractérisés. Utilisant des liposomes synthétiques contenant de la tobramycine, un nébuliseur standard fournit le médicament directement sur les sites d'infection endobronchique chez des patients atteints de mucoviscidose. Il en résulte prolongée, la concentration du médicament de haute locaux, qui à son tour atteint une efficacité supérieure et permet de plus faibles doses.