Axentis Pharma AG ha avviato un trial clinico di fase II per valutare la sicurezza e la tollerabilità di una nuova formulazione terapeutica per il trattamento di gravi infezioni polmonari in pazienti affetti da fibrosi cistica. La nuova formulazione consente un agente terapeutico stabilito da consegnare direttamente al sito di infezione. Il processo che sta per aprirsi anche confrontare gli effetti di due diverse dosi del nuovo farmaco.
I primi risultati sono attesi per l'estate 2009. Axentis Pharma ha acquisito tutti i diritti necessari per la formulazione da parte dei partner internazionali appena otto mesi fa. Oltre a questi progressi, l'azienda è anche riuscita a nomina di due esperti di fama mondiale al suo Comitato Scientifico.
Axentis Pharma AG (Svizzera) ha annunciato oggi che tutti i requisiti necessari per uno studio clinico di fase IIa sono stati soddisfatti. L'obiettivo di questo studio è di valutare la sicurezza e la tollerabilità di un tobramicina inalabile, un farmaco ben caratterizzato e ha stabilito per il trattamento delle infezioni polmonari nei pazienti affetti da fibrosi cistica. Il prodotto ARB-CF0223 - noto anche come Fluidosome ® tobramicina - è una formulazione liposomiale di tobramicina, consegnato direttamente al sito di infezione tramite nebulizzatori standard. ARB-CF0223 ha un miglioramento del profilo di sicurezza e una maggiore efficienza rispetto alle attuali trattamenti per le infezioni delle vie respiratorie nei pazienti affetti da fibrosi cistica. Può essere utilizzato in dosi più basse e riduce anche la frequenza e la gravità degli effetti indesiderati di infezioni polmonari. La società prevede di iniziare a reclutare pazienti ai quattro centri di sperimentazione internazionale entro la fine dell'anno.
Dr. Hans Schreier, Chief Scientist di Axentis Pharma sui progressi della società ha fatto: "E 'stato solo molto di recente che abbiamo ottenuto tutti i diritti legali necessari incluso il trasferimento di sponsorizzazione della Denominazione orfano dall'EMEA per sviluppare ulteriormente il nostro prodotto attuale piombo, Fluidosome ® tobramicina. Tuttavia, siamo già in grado di avviare studi clinici per valutare pienamente la sua sicurezza e la tollerabilità e raccogliere informazioni sulle dosi appropriate. Sono molto contento per i pazienti affetti da fibrosi cistica, che beneficeranno direttamente da questo promettente una volta al giorni di trattamento:. un miglioramento significativo sia nel trattamento e nella gestione del paziente Questa è anche una grande notizia per i nostri investitori, che ci hanno aiutato ad avanzare fino ad ora in un tempo molto breve ".
Fluidosome tecnologia ® si basa sulla tobramicina farmaco ben caratterizzato. Utilizzando liposomi sintetici contenenti tobramicina, un nebulizzatore standard offre la droga direttamente ai siti endobronchiale di infezione in pazienti affetti da fibrosi cistica. Il risultato è prolungata, ad alta concentrazione di droga locale, che a sua volta ottiene maggiore efficacia e permette dosaggi più bassi.