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HIV/AIDS のための 「BioGard」の adjunctive 療法を商業化する Anadis

Published on September 4, 2008 at 6:30 AM · No Comments

Anadis は新製品、胃腸および免疫組織の健康を維持するように意図されている BioGard の商業化を今日発表しました。 特定の公式は HIV/AIDS のための antiretroviral 療法を経ている人の特定の臨床利点であるかもしれません。

製品は現在の処置養生法を高め、非常に実行中の antiretroviral の処置の処置の間に免疫組織修理の効力を改善するように (HAART)意図されています。 胃腸免疫組織はますます HIV 関連の免疫の枯渇およびローカル胃腸徴候の進行に於いての重要な役割を持っていて HIV/AIDS のずっと患者へ大きな関心事であるように認識されます。 製品のための標的市場はヨーロッパおよび中央アジアに米国に 1,000,000 人の患者、 2,000,000 および世界的な 30以上 ,000,000 に含んでいます。 BioGard はが店頭購入のために使用できる医学の監督の下で使用される医学の食糧として販売されるように意図され計画の高度の段階である段階 IIIb/IV の複数のサイトの臨床試験始めからの 2009 の続く結果で今年進水すると期待されます。

製品の有効成分はオーストラリアの統制機関によって承認された抗原目標とされた牛のような (BCP)初乳の粉の専有口頭公式、治療上の商品の管理です (TGA)。 製品は TGA によって登録されていた GMP 錠剤にする機能で製造されたそして詰まったタブレットのフォーマットで最初に使用できます。 Anadis 他の BCP の製品のように、 BioGard のタブレットの凍結乾燥させていた有効成分は品質を保証するのに特許を取られた Anadis の超免疫の技術を利用し、一義的なコレクションプロセスを配置している商業乳牛の群れから得られます。 これらの群れの BSE 自由な牛は、また定期的な牛病原体のために種痘して、見つけられるエイズの病因の主ドライバーとして関係するグラム陰性の細菌の細胞壁で重要な lipopolysaccarides を含んでいる Anadis 専有ワクチンと種痘しました。 この作業をサポートするデータは Murdoch の子供の微生物学及び免疫学のメルボルンで開かれた微生物学の年次総会のためのオーストラリアの社会のメルボルンの大学の研究所、高貴な小児病院、 Parkville、ビクトリアおよび部門からの科学者によって最初に最近示されました。

今では Anadis は複数のサイトの BioGard、ランダム化された二重盲目の偽薬によっての効力をテストする主要な援助研究の施設との進められた議論制御される調査です。 調査の目的は延長された virologic 抑制にもかかわらず療法への部分最適 CD4 応答の HIV-1 によって感染させる個人の CD4+ の結果に対する BioGard の組合せの antiretroviral 療法の増大の効果を測定することです。

調査の細部は後になって解放されます。

Zeil Rosenberg、 Anadis の CEO 先生は示しました: 「組合せ安定したカート (cART)に追加される私達の新しい抗原目標とされた牛のような初乳の反 retroviral 療法の増大そして使用はそれにより微生物転置、減少の免疫のアクティブ化を制御する腸の粘膜の障壁のそしてよりよい CD4+ のセル再構成に終る免疫学の保全の復元を助けるかもしれません。 これは期待されますかなり HIV 領域の薬剤の効力そして安全プロフィールを改善すると」。

Oren Fuerst の示される Anadis の VP の事業開発先生: 「BioGard は発火プロセスと関連していた目新しい取り組み方に基づいて開発され、私達のプラットホームの多様性の別の明示です。 私達は大きい人口にとって重要である明確な商業マーケットがあり、製品を開発し、急速に商業化し続けます。 この場合、私達の製品は 1 年ごとの $5bn 以上経常収入が付いている薬剤の効力そして安全を高めるかもしれません」。

http://www.anadis.com