Published on September 4, 2008 at 6:30 AM
Anadis 今天宣布了其新产品, BioGard 的商品化,打算维护食道和免疫系统健康。 这种特定公式化可能是在进行 HIV/AIDS 的人员的特殊临床福利抗逆转录病毒疗法疗法。
在高效抗逆转录病毒疗法处理处理期间,这个产品打算提高当前疗养和改进免疫系统维修服务效力 (HAART)。 这个食道免疫系统越来越被认可有在 HIV 关连的免疫取尽和局部食道症状级数的重要作用忧虑给 HIV/AIDS 患者。 这个产品的目标市场包括 1 百万名患者在美国, 2 百万在欧洲和中亚和超过 30 百万全世界。 BioGard 在从是计划一个先进的阶段的阶段 IIIb/IV 多位置的临床试验期初的 2009 个按照的结果打算被销售作为医疗食物,用在医疗监督下,虽然可用为不用处方的采购和预计今年被生成。
产品的有效成分是由澳大利亚的管理机构审批了抗原被瞄准的 (BCP)迟钝的初乳粉末的一种所有权口头公式化,治疗货物管理 (TGA)。 这个产品首先将是可用的在 TGA 登记的 GMP 压片的设备制造和包装的片剂格式。 象其他 Anadis BCP 产品,在 BioGard 片剂的被冰冻干燥的有效成分从使用给予专利的 Anadis 超免疫技术和部署唯一收集进程的商业奶牛牧群得到保证质量。 在这些牧群的 BSE 自由母牛,以及被接种为定期牛病原生物,接种了与包含重要 lipopolysaccarides 的所有权 Anadis 疫苗被找到在被牵连作为艾滋病发病原理关键驱动器的革兰氏阴性的细菌细胞壁。 支持此工作的数据由从 Murdoch 儿童的研究所、皇家儿童医院、 Parkville、维多利亚和微生物学 & 免疫学,墨尔本大学的部门的科学家最近首先存在澳大利亚社团的在墨尔本举行的微生物学年会的。
Anadis 现在是提前的论述以测试 BioGard 效力的一个主要帮助研究机构在一多位置,被随机化的双盲,安慰剂的受控制研究。 这个研究的目标是评定组合抗逆转录病毒疗法与 BioGard 的疗法激化的作用对在 HIV-1 被传染的单个的 CD4+ 结果与对疗法的不最理想的 CD4 回应尽管长时期的 virologic 抑制。
以后将发行这个研究的详细资料。
Zeil 罗森贝里, Anadis 的 CEO 博士指明: “组合抗逆转录病毒疗法疗法 (cART)对我们新的抗原被瞄准的迟钝的初乳的激化和使用被添加到稳定的购物车可能帮助恢复从而控制微生物迁移,减少的免疫启动的这个小肠黏膜障碍的免疫学完整性和造成更好的 CD4+ 细胞重新构成。 这在 HIV 区预计极大改进药物效力和安全轮廓”。
Oren Fuerst, Anadis 的 VP 业务发展博士,指明: “BioGard 根据一种新方法被开发了与炎症进程有关并且是我们的平台的通用性的另一显示。 我们继续开发和迅速地把对多人口是重要,并且有一个清楚的商业市场的产品商业化。 在这种情况下,我们的产品可能增加药物效力和安全性与当前收入的超出 $5bn 每年”。
http://www.anadis.com
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