Published on September 4, 2008 at 6:30 AM
Anadis 今天宣佈了其新產品, BioGard 的商品化,打算維護食道和免疫系統健康。 這種特定公式化可能是在進行 HIV/AIDS 的人員的特殊臨床福利抗逆轉錄病毒療法療法。
在高效抗逆轉錄病毒療法處理處理期間,這個產品打算提高當前療養和改進免疫系統維修服務效力 (HAART)。 這個食道免疫系統越來越被認可有在 HIV 關連的免疫取盡和局部食道症狀級數的重要作用憂慮给 HIV/AIDS 患者。 這個產品的目標市場包括 1 百萬名患者在美國, 2 百萬在歐洲和中亞和超過 30 百萬全世界。 BioGard 在從是計劃一個先進的階段的階段 IIIb/IV 多位置的臨床試驗期初的 2009 個按照的結果打算被銷售作為醫療食物,用在醫療監督下,雖然可用為不用處方的採購和預計今年被生成。
產品的有效成分是由澳大利亞的管理機構審批了抗原被瞄準的 (BCP)遲鈍的初乳粉末的一種所有權口頭公式化,治療貨物管理 (TGA)。 這個產品首先將是可用的在 TGA 登記的 GMP 壓片的設備製造和包裝的片劑格式。 像其他 Anadis BCP 產品,在 BioGard 片劑的被冰凍乾燥的有效成分從使用給予專利的 Anadis 超免疫技術和部署唯一收集進程的商業奶牛牧群得到保證質量。 在這些牧群的 BSE 自由母牛,以及被接種為定期牛病原生物,接種了與包含重要 lipopolysaccarides 的所有權 Anadis 疫苗被找到在被牽連作為艾滋病發病原理關鍵驅動器的革蘭氏陰性的細菌細胞壁。 支持此工作的數據由從 Murdoch 兒童的研究所、皇家兒童醫院、 Parkville、維多利亞和微生物學 & 免疫學,墨爾本大學的部門的科學家最近首先存在澳大利亞社團的在墨爾本舉行的微生物學年會的。
Anadis 現在是提前的論述以測試 BioGard 效力的一個主要幫助研究機構在一多位置,被隨機化的雙盲,安慰劑的受控制研究。 這個研究的目標是評定組合抗逆轉錄病毒療法與 BioGard 的療法激化的作用對在 HIV-1 被傳染的單個的 CD4+ 結果與對療法的不最理想的 CD4 回應儘管長時期的 virologic 抑制。
以後將發行這個研究的詳細資料。
Zeil 羅森貝里, Anadis 的 CEO 博士指明: 「組合抗逆轉錄病毒療法療法 (cART)對我們新的抗原被瞄準的遲鈍的初乳的激化和使用被添加到穩定的購物車可能幫助恢復從而控制微生物遷移,減少的免疫啟動的這個小腸黏膜障礙的免疫學完整性和造成更好的 CD4+ 細胞重新構成。 這在 HIV 區預計極大改進藥物效力和安全輪廓」。
Oren Fuerst, Anadis 的 VP 業務發展博士,指明: 「BioGard 根據一種新方法被開發了與炎症進程有關并且是我們的平臺的通用性的另一顯示。 我們繼續開發和迅速地把對多人口是重要,并且有一個清楚的商業市場的產品商業化。 在這種情況下,我們的產品可能增加藥物效力和安全性與當前收入的超出 $5bn 每年」。
http://www.anadis.com
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