Antisoma se inicia la fase II de prueba de AS1411 en el carcinoma de células renales metastásico

Medicamento contra el cáncer desarrollador Antisoma plc ha anunciado hoy que ha iniciado un estudio de fase II de AS1411 en el carcinoma de células renales metastásico (cáncer de riñón).

El juicio de un solo brazo se inscribirán alrededor de 30 pacientes intolerantes o tienen una recaída después de los tratamientos anteriores, incluyendo un inhibidor de la tirosina quinasa (sunitinib o sorafenib). Se evaluará la seguridad y la eficacia de la monoterapia con AS1411 dado a 40 mg / kg / día durante cuatro días cada 28 días durante un máximo de dos ciclos. Medidas de eficacia en el estudio incluyen la tasa de respuesta, tiempo hasta la progresión y la supervivencia libre de progresión. Los resultados finales se esperan para 2010.

Dr. Jonathan Rosenberg, del Centro del Cáncer Dana-Farber/Harvard, Boston, MA, un investigador en el estudio, dijo: "AS1411 mostró un excelente perfil de seguridad y prometedores signos de actividad en pacientes con carcinoma renal en la fase I de pruebas, por lo que estamos encantados de estar involucrados en más evaluar su potencial en este entorno. Mientras que un número de nuevas terapias están disponibles, el cáncer de riñón avanzado sigue siendo una enfermedad incurable en la gran mayoría de los pacientes, y hay una clara necesidad no satisfecha para mejorar los tratamientos disponibles para estos pacientes ".

El ensayo de fase I de AS1411 incluyeron 12 pacientes con carcinoma de células renales. Once mostraron al menos la estabilización de su enfermedad. De éstos, dos tuvieron una respuesta objetiva, incluyendo una respuesta completa. Un ensayo de fase II de AS1411 en la leucemia mieloide aguda se inició el año pasado y recientemente los resultados preliminares prometedores.

Consejero delegado de Antisoma, Glyn Edwards, comentó: "La evidencia hasta la fecha sugiere que la AS1411 tiene un amplio potencial contra el cáncer de la sangre como en tumores sólidos con los ensayos de fase II actualmente en curso, tanto en la leucemia mieloide aguda y el cáncer de riñón, estamos probando AS1411 en diversos escenarios,. y esperamos que la puesta en marcha de los datos clínicos en los próximos dos años ".

http://www.antisoma.com