Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

Celgene otrzymywa FDA "dający szanse na szybką karierę" dla Amrubicin w małym komórka nowotworze płuc po linii chemoterapii

Published on September 4, 2008 at 8:55 AM · No Comments

Celgene Korporacja dzisiaj ogłaszał że Amrubicin użyczali dający szanse na szybką karierę produktu desygnat Usa Food And Drug Administration (FDA) dla traktowania mały komórka nowotwór płuc po linii chemoterapii.

Lek wyznaczający jako dający szanse na szybką karierę produkt zamierza dla traktowania, demonstruje potencjał zapewniać terapię, zapewnia terapię która może oferować znaczącego ulepszenie w bezpieczeństwie and/or skuteczności nad istniejącą terapią. i lub poważny lub zagrażający życiu warunek dokąd nikt istnieje Dający szanse na szybką karierę desygnat może udogadniać rozwój przyśpieszać przegląd zatwierdzenia zastosowanie i., który upoważniał FDA modernizaci aktem 1997, Ten dający szanse na szybką karierę status znaczy przynosić wartościowych nowych traktowania pacjent wczesny.

"Ten desygnat jest innym przykładem wzrastająca ostrość na klinicznym potencjale Amrubicin jako traktowanie dla małego komórka nowotworu płuc," powiedział Grahamowego Burton M.D, SVP, Globalne Wykonawcze sprawy i Pharmacovigilance dla Celgene Korporacja. "Ja dalej potwierdza pokaźnych naukowych dane przedstawia przy ważnymi medycznymi spotkaniami dla ten krytycznej choroby."

Amrubicin jest trzeciej generacji, syntetycznym anthracycline analogiem który demonstrował pokaźną kliniczną skuteczność w traktowaniu mały komórka nowotwór płuc., Amrubicin jest możnym topoisomerase II inhibitorem i ono studiuje jako pojedynczy agent i w połączeniu z nowotwór terapiami dla różnorodność stałych bolaków wliczając nowotworu płuc.