Celgene Корпорация сегодня объявило что Amrubicin даровало обозначение продукта Экспресса Прохождение Аэропортовых Формальностей Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) для обработки малого рака легких клетки после перв-линии химиотерапии.
Снадобье обозначенное как продукт Экспресса Прохождение Аэропортовых Формальностей предназначено для обработки серьезного или жизнеопасного состояния и демонстрирует потенциал предусмотреть терапию где никакое существует или предусматривает терапию которая может предложить значительно улучшение в безопасности и/или эффективности над существующей терапией. Обозначение Экспресса прохождение аэропортовых формальностей, которое было утвержено Поступком Модернизации УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ 1997, может потенциально облегчить развитие и ускорить просмотрение применения утверждения. Значены, что приносит Это состояние экспресса прохождение аэропортовых формальностей ценные новые обработки к пациенту более раньше.
«Это обозначение другой пример увеличивая фокуса на клиническом потенциале Amrubicin как обработка для малого рака легких клетки,» сказал Graham Burton M.D., SVP, Глобальные Регламентационные Дела и Pharmacovigilance для Celgene Корпорации. «Она более добавочно утверждает значительные научные данные на главных медицинских встречах для этого критического заболевания.»
Amrubicin третье поколение, синтетический аналог anthracycline который демонстрировал существенную клиническую эффективность в обработке малого рака легких клетки. Amrubicin мощный и АБС битор topoisomerase II и изучается как одиночный агент и в комбинации с портивораковыми терапиями для разнообразие твердых туморов, включая рак легких.