Celgene公司收到小细胞肺癌一线化疗后的FDA Amrubicin“快车道”

Celgene公司今天宣布，Amrubicin已获得美国食品和药物管理局（FDA）快车道的产品名称为小细胞肺癌的一线化疗后的治疗。

作为一种快速跟踪产品的指定药物是用于治疗严重或危及生命的疾病，并演示可能提供一种治疗不存在的，或提供一种疗法，它可以提供一个安全和/或超过现有的成效显着的改善治疗。快速轨道称号，这是由1997年FDA现代化法案授权，有可能促进发展和加快审批申请的审查。这是快车道状态带来有价值的新的治疗方法早期病人。

“这个称号是作为治疗小细胞肺癌的临床潜力的Amrubicin越来越关注的另一个例子，说：”格雷厄姆伯顿博士，高级副总裁，全球法规事务和Celgene公司药物警戒。 “这进一步证实了在这个关键的疾病的主要医学会议上提出的大量的科学数据。”

Amrubicin是第三代合成蒽环类模拟已经证明了大量的临床疗效，在治疗小细胞肺癌。 Amrubicin是一种有效的拓扑异构酶Ⅱ抑制剂，是被作为一个单一的代理，并在与各种固体肿瘤，包括肺癌的抗癌疗法相结合的研究。

Amrubicin目前已被批准，并在日本市场，日本制药公司集中于肿瘤，持牌日本大日本住友制药，治疗原开发商的销售权由日本化药治疗肺癌。大日本住友制药公司也授权Amrubicin北美和欧洲联盟的权利，这是由Celgene公司在2008年3月收购Pharmion公司。 Amrubicin已被授予孤儿药指定为小细胞肺癌的治疗，在美国和欧洲联盟。

小细胞肺癌是一种疾病，其中恶性细胞在肺组织形式，并几乎完全发生在吸烟的人。虽然小细胞肺癌占所有肺癌中大约15％，小细胞肺癌，往往是更积极和快速的增长比更常见的非小细胞肺癌。每年在美国和欧盟，估计有65,000名患者被诊断为小细胞肺癌。

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