Celgene 在第一戰線的化療以後接受糧食與藥物管理局 『快速軌道』在小的細胞肺癌的 Amrubicin 的

Celgene Corporation 今天宣佈 Amrubicin 由小的細胞肺癌的處理的美國 (FDA)食品藥品監督管理局授予了快速軌道產品標識在第一戰線的化療以後。

作為一個快速軌道產品被選定的藥物供一個嚴重或威脅生命的情況的處理使用并且展示潛在提供什么都不存在的療法或提供可能提供在安全性和效果的重大的改善在現有的療法的療法。 快速軌道標識，由糧食與藥物管理局現代化操作 1997年核准，可能可能地實現發展和加快審批應用的回顧。 此快速軌道狀態被認為給這名患者帶來重要的新的處理前。

「此標識是增長的重點的另一個示例在 Amrubicin 臨床潛在的作為小的細胞肺癌的一種處理」，格雷姆 Celgene 的 Corporation Burton M.D.、 SVP、全球管理事物和 Pharmacovigilance 說。 「它進一步驗證存在此重要疾病的主要醫療會議上的嚴重的科學數據」。

Amrubicin 是展示了在小的細胞肺癌的處理的大量的臨床效力的一個第三代，綜合 anthracycline 類似物。 Amrubicin 是一種有力拓樸異構酶 II 抗化劑和被學習作為一唯一作用者和與各種各樣固定的腫瘤的抗癌療法的組合，包括肺癌。

Amrubicin 在肺癌的處理的日本當前被審批并且被銷售由日本 Kayaku，於腫瘤學集中的日本配藥固定，准許從 Dainippon Sumitomo Pharma 的日本營銷，這種療法的原始開發員。 Dainippon Sumitomo Pharma 也准許了 Amrubicin 北美洲和歐盟對 Pharmion Corporation，由 Celgene Corporation 獲取在 2008年 3月。 授予了 Amrubicin 小的細胞肺癌的處理的孤立行藥物標識在美國和歐盟的。

小的細胞肺癌是惡性細胞在肺組織形成，并且在人幾乎完全發生抽煙的疾病。 當小的細胞肺癌構成大約 15% 的所有肺癌時， SCLC 比更加公用的非小的細胞肺癌傾向於積極和迅速發展的。 估計 65,000 名患者每年診斷與 SCLC 在美國和歐盟中。

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