Published on September 4, 2008 at 8:59 AM
GTC生物治療公司的生物製品許可申請，或BLA的ATryn，美國食品和藥物管理局，或FDA，分配優先審查。
優先審查，授予應用產品，如獲批准，將提供一個安全或嚴重或危及生命的疾病的治療，診斷或預防的效果顯著的改善。根據 FDA的優先審查，對 BLA的行動目標日期是2009年2月7日，日。
杰弗裡 F說：“我們很高興，FDA已經確認為重組抗凝血酶的產品有可能成為發展嚴重或潛在威脅生命的靜脈血栓栓塞事件的風險與遺傳性抗凝血酶缺乏症患者的ATryn的固有優勢，考克斯博士，GTC公司的董事長兼首席執行官。 “我們期待著繼續與 FDA在審查過程中我們的協作努力。”
FDA的完成分配優先審查的申請進行審查的目標是從收到完整的申請 6個月。 GTC的2008年8月7日，日提交的BLA的最後一節。
ATryn是GTC的重組人抗凝血酶，血漿蛋白具有抗凝和抗發炎的特性的形式。 BLA旨在許可證出售在美國的預防性治療ATryn 深靜脈血栓形成 ，並與遺傳性抗凝血酶缺乏症的患者，那些處於高風險的手術和分娩過程中的其他thromboembolisms。有沒有其他的重組抗凝血酶的形式，可用來治療這種罕見的患者人群。 GTC已授權 ATryn OVATION製藥公司開發和市場在美國。
http://www.gtc-bio.com
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