Nanotherapeutics आज घोषणा की कि यह अपने उत्पाद NanoDOX Hydrogel, पुराने घावों के लिए एक सामयिक hydrogel डॉक्सीसाइक्लिन के लिए एक चरण IIa नैदानिक अध्ययन के लिए अपनी पहली investigational नई दवा आवेदन (इंडस्ट्रीज़) एफडीए को प्रस्तुत किया गया है.
यादृच्छिक डबल नेत्रहीन अध्ययन निचले छोर के गैर संक्रमित मधुमेह अल्सर की चिकित्सा दरों पर और उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करेंगे. एफडीए अनुमोदन मान लिया जाये कि, कंपनी जल्दी 2009 में नामांकन पूरी उम्मीद है.
चरण IIa अध्ययन 'दिग्गजों प्रशासन अस्पतालों में फ्लोरिडा में आयोजित किया जाएगा. कंपनी मधुमेह रोगियों, 18 और पुराने, जो पैर और Gainesville और लेक सिटी VA अस्पतालों में निचले अंगों के मधुमेह अल्सर प्रवेश पा सकेंगे. hydrogel प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए प्राथमिक endpoint पूरा घाव बंद (100%) की दर एक इलाज के 20 सप्ताह की अवधि के दौरान किया जाएगा.
"मधुमेह अल्सर पैर, पैर, या पैर की अंगुली के अंगविच्छेद जैसी शल्यक्रियाओं के प्राथमिक कारण हैं. सभी संयुक्त राज्य अमेरिका में कम सिरा अंगविच्छेद जैसी शल्यक्रियाओं के दो तिहाई सीधे मधुमेह से जुड़े होते हैं. वीवर एच. Gaines, बोर्ड के अध्यक्ष ने कहा कि हम मानते हैं कि NanoDOX एक अनूठा सूत्रीकरण है कि मधुमेह अल्सर से पीड़ित लोगों के लाखों लोगों के लिए महत्वपूर्ण वादा धारण है. " "इंडस्ट्रीज़ फाइलिंग के द्वितीय चरण के अध्ययन के लिए एक बड़ा कदम आगे हमारे नैदानिक कार्यक्रम में है और हमारी प्रौद्योगिकी और हमारे लिए अद्वितीय नए उत्पाद के अवसर उत्पन्न करने की क्षमता की ताकत को दर्शाता है."
NanoDOX Hydrogel, कंपनी के विकास में अग्रणी दवा उत्पाद, डॉक्सीसाइक्लिन की एक वैकल्पिक सामयिक तैयार है. Nanotherapeutics अपने स्वामित्व कण स्थिरीकरण प्रौद्योगिकी के साथ उत्पाद विकसित और यह डॉक्सीसाइक्लिन की सामयिक वितरण में सुधार के लिए स्थानीय दवा की प्रभावकारिता बढ़ाने के लिए तैयार है.