De V.S. Food and Drug Administration kondigden vandaag goedkeuring van een softwareupdate van aan Medtronic die zal helpen breuken van het lood van Fidelis van de Sprint van het bedrijf ontdekken hart defibrillator.
Het nieuwe softwarepakket zal zowel patiënten als artsen van een potentiële loodbreuk alarmeren. Dit zal vroege interventie toelaten en zal het risico van ernstige complicaties verminderen.
„Deze nieuwe softwarewijziging zal de patiënten van Fidelis van de Sprint van de herverzekering voorzien dat hun defibrillator,“ bovengenoemde Daniel Schultz, M.D., directeur van het Centrum voor Apparaten en Radiologische Gezondheid, FDA de wijzer rond wordt gecontroleerd. „Terwijl de software niet de breuk zelf bevestigt, kan het helpen de breuk identificeren die vroeger, patiënten toestaan om hun artsen spoediger te zien.“
Inplanteerbare defibrillators worden gebruikt om patiënten op risico te behandelen om de levensgevaarlijke abnormaliteiten van het hartritme te ervaren. Indien een abnormaliteit voorkomt, levert defibrillator een impuls van energie door een lood, een dunne elektronische draad, die het hart terug in normaal ritme schokken.
Het lood van Fidelis van de Sprint, het onderwerp van een rappel Medtronic van Oktober 2007, was naar voren gebogen aan breuk in een klein aantal patiënten, potentieel leidt veroorzaken om onnodige schokken te leveren of niet werkt bij allen. De Meeste patiënten met het lood van Fidelis van de Sprint hebben nog het apparaat wegens het chirurgische risico verbonden aan verwijdering wordt geïnplanteerd, en door hun gezondheidszorgleveranciers voor potentiële breuk die gecontroleerd.