Die US Food and Drug Administration kündigten heute Zustimmung einer Software-Aktualisierung von Medtronic an, das hilft, Brüche des defibrillatorleitungskabels des Sprint Fidelis der Firma zu entdecken Herz.
Das neue Anwendungspaket alarmiert Patienten und Ärzte eines möglichen Kabelbruchs. Dieses aktiviert frühe Intervention und senkt die Gefahr von ernsten Komplikationen.
„Diese neue Software-Modifikation versieht Patienten Sprint Fidelis mit der Versicherung, dass ihr Defibrillator rund um die Uhr geüberwacht wird,“ sagte Daniel Schultz, M.D., Direktor der Mitte für Einheiten und Radiologische Gesundheit, FDA. „Während die Software nicht den Bruch selbst regelt, hilft möglicherweise sie, den Bruch früher zu kennzeichnen und erlaubt Patienten, ihre Ärzte eher zu sehen.“
Verpflanzbare Defibrillatoren werden verwendet, um Risikopatienten des Erfahrens von lebensbedrohenden Innerrhythmusabweichungen zu behandeln. Wenn eine Abweichung auftritt, entbindet der Defibrillator einen Impuls von Energie durch ein Leitungskabel, ein dünnes elektronisches Kabel und entsetzt das Innere zurück in normalen Rhythmus.
Das Leitungskabel Sprint Fidelis, die Person eines Medtronic-Rückrufs Im Oktober 2007, war anfällig, bei eine geringe Anzahl Patienten zu zerbrechen und möglicherweise veranlaßte das Leitungskabel, unnötige Schocks zu entbinden oder nicht überhaupt zu funktionieren. Die Meisten Patienten mit dem Leitungskabel Sprint Fidelis haben noch die Einheit, die wegen der chirurgischen Gefahr eingepflanzt wird, die mit Ausbau verbunden ist und werden durch ihre Gesundheitsvorsorger für möglichen Bruch geüberwacht.