Gli Stati Uniti Food and Drug Administration oggi hanno annunciato l'approvazione di un aggiornamento di software da Medtronic che contribuirà ad individuare le fratture del cavo cardiaco del defibrillatore di Fidelis dello Sprint della società.
Il nuovo pacchetto di programmi avviserà sia i pazienti che i medici di una frattura potenziale del cavo. Ciò permetterà all'intervento iniziale e ridurrà il rischio di complicazioni serie.
“Questa nuova modifica del software fornirà ai pazienti di Fidelis di Sprint la riassicurazione che il loro defibrillatore sta riflettendo ventiquattr'ore su ventiquattro,„ ha detto Daniel Schultz, M.D., Direttore del Centro per le Unità e la Salubrità Radiologica, FDA. “Mentre il software non fissa la frattura stessa, può contribuire ad identificare più presto la frattura, permettendo che i pazienti vedano i loro medici più presto.„
I defibrillatori Impiantabili sono utilizzati per curare i pazienti a rischio di avvertire le anomalie pericolose del ritmo del cuore. Se un'anomalia accade, il defibrillatore consegna un impulso di energia attraverso un cavo, un collegare elettronico sottile, scioccante il cuore nuovamente dentro il ritmo normale.
Il cavo di Fidelis di Sprint, l'argomento di richiamo di Medtronic Dell'ottobre 2007, era a frattura incline in un piccolo numero di pazienti, potenzialmente inducenti il cavo a consegnare le scosse inutili o a non funzionare affatto. La Maggior Parte dei pazienti con il cavo di Fidelis di Sprint ancora hanno l'unità impiantata a causa del rischio chirurgico connesso con rimozione e stanno riflettendi dai loro fornitori di cure mediche per la frattura potenziale.