FDA zatwierdza Medtronic uaktualnienie programu który pomaga wykrywać przełamy w sercowych defibrillator prowadzeniach

Usa Food And Drug Administration dzisiaj ogłaszał zatwierdzenie uaktualnienie programu od Medtronic który pomaga wykrywać przełamy firmy Sprint Fidelis defibrillator sercowy prowadzenie.

Nowy pakiet oprogramowania ostrzega pacjentów i lekarzów potencjału prowadzenia przełam. To umożliwia wczesną interwencję i obniża ryzyko poważne komplikacje.

Ten nowa oprogramowanie modyfikacja zapewnia Sprint Fidelis pacjentów z reasekuracją" powiedział Daniel Schultz, M.D, dyrektor centrum dla., przyrządów i Rentgenologicznych zdrowie, FDA. "że ich defibrillator ono monitoruje wokoło zegaru," "Podczas gdy oprogramowanie no załatwia przełamu, ono może pomagać utożsamiać przełam wczesnego, pozwolić pacjenta widzieć ich lekarzów sooner."

Implantable defibrillators używają taktować pacjentów zagrożonych doświadczać zagrażający życiu kierowe rytm anormalność. Musi anormalność zdarza się defibrillator dostarcza puls energia przez prowadzenia, cienki elektroniczny drut, szokuje serce z powrotem w normalnego rytm.

Sprint Fidelis prowadzenie temat Października 2007 Medtronic odwoływanie, był skory łamać w małej liczbie pacjenci, potencjalnie powoduje prowadzenie dostarczać niepotrzebnych szoki lub no działać wcale. Najwięcej pacjenci z Sprint Fidelis prowadzeniem wciąż przyrząd wszczepiającego przez chirurgicznie ryzyka kojarzącego z usunięciem i one monitorują ich opieka zdrowotna dostawcami dla potencjalnego przełamu.

Medtronic's oprogramowania nowa cecha, nazwana Ołowiany prawości ostrzeżenie, wydaje dosłyszalnego ostrzeżenie jak tylko ono wykrywa sygnały które mogli wskazywać i wtedy powtarzają ostrzeżenie każdy cztery godziny że prowadzenie łamał, until lekarz może reset defibrillator. W dodatku do dosłyszalnym ostrzeżeniem nowy oprogramowanie także modyfikuje przyrządów położenia więc defibrillator więcej czas rozważać, zmiana zamierzająca zmniejszać liczbę nieodpowiedni defibrillator szokuje. czy ołowiany przełam lub anormalny kierowy rytm zdarzaliśmy się Lekarz może ściągać Ołowianą prawości ostrzeżenia cechę na Medtronic cardioverter implantable defibrillators i sercowych resynchronization terapii defibrillators.

Medtronic ono zgadzał się aktywnie monitoruje występ nowa oprogramowanie cecha w faktycznym use który pozwoli firmy i FDA zapewniać, że przyrząd ochrania pacjentów zamierzający jak.

http://www.fda.gov