A Food and Drug Administration EUA anunciou hoje a aprovação de uma atualização de software da Medtronic que irá ajudar a detectar fraturas da empresa Sprint Fidelis cardíaca levar desfibrilador.
O novo pacote de software irá alertar pacientes e médicos de uma fratura levar em potencial. Isto irá permitir uma intervenção precoce e reduzir o risco de complicações graves.
"Essa modificação novo software irá fornecer pacientes Sprint Fidelis, com a garantia de que sua desfibrilador está sendo monitorado o tempo todo", disse Daniel Schultz, MD, diretor do Centro para Dispositivos e Saúde Radiológica, FDA. "Enquanto o software não corrigir a fratura em si, pode ajudar a identificar a fratura anterior, permitindo ao paciente ver seus médicos mais cedo."
Desfibriladores implantáveis são usados para tratar pacientes com risco de experimentar a vida em risco anomalias do ritmo cardíaco. Deve ocorrer uma anormalidade, o desfibrilador emite um pulso de energia através de uma ligação, um fio fino eletrônico, chocante o coração volta ao ritmo normal.
A Sprint Fidelis chumbo, o tema de um de Outubro de 2007 Medtronic lembro, estava propenso a fraturas em um pequeno número de pacientes, potencialmente causando a liderança para entregar choques desnecessários ou não funcionar de todo. A maioria dos pacientes com a Sprint Fidelis levar ainda tem o dispositivo implantado por causa do risco de complicações relacionadas com a remoção, e estão sendo monitorados por seus prestadores de cuidados de saúde para a fratura em potencial.