Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США сегодня объявило утверждение актуализации программного обеспечения от Medtronic которое поможет обнаружить трещиноватости руководства дефибриллятора Fidelis Спринта компании сердечного.
Новый пакет программ предупредит и пациентов и врачей потенциальной трещиноватости руководства. Это включит предыдущую интервенцию и понизит риск серьезных усложнений.
«Это новое изменение ПО обеспечит пациентов Fidelis Спринта с успокаиванием что их дефибриллятор контролируется вокруг часов,» сказало Даниель Schultz, M.D., директор Центра для Приборов и Радиологического Здоровья, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ. «Пока ПО не фиксирует трещиноватость саму, оно может помочь определить трещиноватость более раньше, позволяющ пациентам увидеть их врачей более скоро.»
Implantable дефибрилляторы использованы для того чтобы обработать пациентов в опасности испытывать жизнеопасные ненормальности ритма сердца. Если ненормальность происходит, дефибриллятор поставляет ИМП ульс энергии через руководство, тонкий электронный провод, сотряша сердце назад в нормальный ритм.
Руководство Fidelis Спринта, вопрос отозвания Октября 2007 Medtronic, было пронально для того чтобы сломать в немного пациентов, потенциально причиняя руководство поставить ненужные удары или не работать на всех. Большой Часть из пациентов с руководством Fidelis Спринта все еще имеет прибор имплантированный из-за хирургического риска связанного с удалением, и контролируют их провайдерами медицинских услуг для потенциальной трещиноватости.