FDA-Beamte am Freitag sagten, dass die Agentur anfängt, Vierteljahresschrift, die eine Liste von den Drogen, die zur möglichen Sicherheit nachgeforscht werden, riskiert, die Washington Post-Berichte zu veröffentlichen.
Die Liste, das erhältliche auf der FDA-Website, den Namen die Droge und der Art des in Verbindung stehenden „unerwünschten Zwischenfalls“ aber adressiert nicht die Schwere, oder die Anzahl von solchen Ereignissen berichtete. Das Scheinen auf der Liste bedeutet nicht, dass eine Droge gefunden worden ist, um, entsprechend dem Posten unsicher zu sein. Die neue Police wird unter der Gesetzgebung gefordert, die letztes Jahr geführt wird.
Die Nur Drogen, die bei der Berichts-Anlage der Unerwünschten Zwischenfälle der Agentur eingegeben werden, sind auf der Liste enthalten. AERS empfing 482.154 unerwünschte Berichte von möglichen Drogenreaktionen letztes Jahr, aber die „überwiegende Mehrheit waren Fehlalarme,“ die Postenberichte. Die Agentur forscht auch die Drogen nach, die auf Daten von den klinischen Studien basieren und andere studiert, aber solche Drogen erscheinen nicht auf der Liste.
Gerald Dal Pan, ein FDA-Beamter, sagte, dass die Überwachungs“ Anlage „der Nachmarkt der Agentur nicht ändert, aber die Agentur die Zeitbegrenzung und den Umfang ändert, zu denen die Öffentlichkeit betreffend mögliche Arzneimittelsicherheitsgefahren informiert ist. Er sagte, „Ich dass denke, die Öffentlichkeit uns in den letzten Jahren hat mitgeteilt, dass „wir kennen möchten, was Sie an arbeiten. An „Wir erklären der Öffentlichkeit in ziemlich genau dem frühesten Stadium, was wir“ arbeiten (Brown, Washington Post, 9/6).
Interessen
Obgleich die Liste Verbraucher und Heilberufler mit Vorinformationen auf FDA-Untersuchungen versehen soll, viele Experten -- einschließlich einiges innerhalb der Agentur -- haben Interessen geschlagen, dass die Anlage Patienten schädigen könnte, indem sie nicht benötigten Alarm verursachte. Die Agentur berücksichtigt die Möglichkeit „, dass Leute stoppen, eine Droge unpassend zu nehmen“, weil sie auf der Liste erscheint, Paul Seligman, FDA-stellvertretender Direktor der Sicherheitspolice, sagten (Favole, Wall Street Journal, 9/6).
Entsprechend dem AP/Sentinel „Verbraucheranwälte nannten die Listen einen positiven Schritt, aber sagten, dass er heraus ausgefleischt werden muss.“ Thomas Moore, ein älterer Wissenschaftler am Institut für Sichere Medikations-Praxis, sagte, „Es ist eine gute Sache, zum anzufangen, aber es muss viel weitere Einzelheiten haben, wenn es, beträchtlichen Sicherheitswert zu haben ist. Ein Tisch mit gerade einigen Wörtern der Beschreibung ist“ ziemlich begrenzt (Alonso-Zaldivar, AP-/OrlandoHinweissymbol, 9/6).
Arzneimittelhersteller sagten, dass sie unterstützen, die neue Police aber beachten, dass den Patienten die Informationen ohne notwendigen Zusammenhang gegeben werden und sein Wert in Frage gestellt. AstraZeneca-Sprecher Tony, den Jewell, „Es sagte, ist sehr, sehr wichtig, dass Patienten und ihre Ärzte den Nutzen und die Gefahren der Droge verstehen. Zu ungefähr ein ohne das andere zu sprechen könnte eine Auswirkung auf geduldige Vorstellung ihrer Medikationen haben“ (Wall Street Journal, 9/6). Pharmazeutische Forschung und Hersteller von Amerika drückten ähnliche Sorgen um das Potenzial für die Liste zu den Warnungspatienten unnötigerweise aus.
Janet-Waldschnepfe, Direktor von FDAs Mitte für Drogen-Bewertung und Forschung, sagte, „Meine Meldung zu den Patienten ist diese: Stoppen Sie nicht, Ihre Medizin zu nehmen. Wenn Ihr Doktor eine Droge vorgeschrieben hat, die auf dieser Liste erscheint, sollten Sie sie, zu nehmen fortfahren, es sei denn, dass Ihr Doktor Sie anders als“ berät (AP-/OrlandoHinweissymbol, 9/6).
FDA-Beamte sagten, dass sie nicht entschieden haben, wie sie die Öffentlichkeit informieren, wenn eine Droge gefunden wird, um keine Sicherheitsgefahr (Washington Post, 9/6) zu tragen.
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