Список, доступные на Вебсайте УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ, именах снадобье и природе родственного «неблагоприятного случая» но не адресуют суровость или число таких случаев сообщило. Казаться на список не значит что было найдены, что будет снадобье опасно, согласно Столбу. Новый курс необходим под законодательством пройденным в прошлом году.
Только снадобья представленные к Системе Отчетности Случаев агенства Неблагоприятной будут включенны на списке. AERS получило 482.154 незатребованных рапорта потенциальных реакций снадобья в прошлом году но «подавляющее большинство были ложными сигналами тревоги,» отчеты о Столба. Агенство также расследует снадобья основанные на данных от клинических испытаний и другое изучает, но такие снадобья не появятся на список.
Лоток Джеральда Dal, должностное лицо УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ, сказал что «система наблюдения столб-рынка» агенства не изменит но агенство изменит время и размер к которому публика информированна относительно потенциальных рисков безопасности снадобья. Он сказал, «Я думаю что публика говорила нам в недавних летах которые «мы хотим для того чтобы знать что вы работаете на. «Мы говорим публике на милое много самый предыдущий этап чем мы работаем на» (Брайн, Вашингтон Пост, 9/6).
Заботы
Хотя список предназначен обеспечить едоков и профессионалов здравоохранения с предварительной информацией на исследованиях УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ, много специалистов -- включая некоторое внутри агенства -- поднимите заботы что система смогла повредить пациентам путем причинять unneeded сигнал тревоги. Агенство осведомлено возможности «что люди остановят принять снадобье неуместно» потому что они появляются на список, Паыль Seligman, заместитель директора УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ политики безопасности, сказали (Favole, Журнал Уолл Стрит, 9/6).
Согласно AP/Sentinel, «защитники Едока вызвали перечисление положительным шагом, но сказали что для этого нужно быть fleshed вне.» Томас Moore, старший научный работник на Институте для Безопасных Практик Лекарства, сказал, «Хорошая вещь, котор нужно получить начатым, но для этого нужно иметь очень больше детали если она иметь значительно значение безопасности. Таблица с как раз немного слов описания довольно лимитирована» (Алонсо-Zaldivar, Часовой AP/Orlando, 9/6).
Фармацевтические компании сказали что они поддерживают новый курс но замеченные что информация дается к пациентам без необходимого контекста и спрашивается свое значение. Представитель AstraZeneca Тони Jewell сказало, «Оно очень, очень важно что пациенты и их врачи понимают преимущества и риски снадобья. Поговорить около одно без другого смогл иметь удар на терпеливейшем воспринятии их лекарств» (Журнал Уолл Стрит, 9/6). Фармацевтическое Исследование и Изготовления Америки выразили подобные заботы о потенциале для списка к пациентам сигнала тревоги без нужды.
Woodcock Джанета, директор Центра Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для Оценки и Исследования Снадобья, сказал, «Мое сообщение к пациентам это: Не остановите принять вашу медицину. Если ваш доктор предписывал снадобье, то которое появляется на этот список, вы должны продолжать принять его если ваш доктор не будет советовать вам по-разному» (Часовой AP/Orlando, 9/6).
Должностные лица УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ сказали что они не решало как они сообщат публику когда будет найдены, что носит снадобье никакой риск безопасности (Вашингтон Пост, 9/6).