FDArepresentanter på Fredag sade att den ska byrån börjar att publicera quarterlyen som en lista av droger som utforskas för potentiell säkerhet riskerar, Washington Postar rapporter.
Lista som är tillgänglig på FDAWebbplatsen, namnger drogen och naturen av den släkta ”motsatt händelsen” men tilltalar inte strängheten eller numrera av anmälde sådan händelser. Att Verka Som Om på lista betyder inte en drog har funnits för att vara osäker, enligt Posta. Den nya politiken krävs under lagstiftning som i fjol passeras.
Endast droger sände till byråns Motsatt Händelser som Anmäler det ska Systemet, är inklusive på lista. AERS mottog 482.154 unsolicited rapporter av potentiella drogreaktioner i fjol, men ”stora majoriteten var falska larm,”, Postarapporterna. Byrån utforskar också droger som baseras på data från kliniska försök och andra studier, men sådan droger som ska för att inte synas på lista.
Gerald Dal Panorerar, en FDArepresentant, sade att byrån ”posta-marknadsför ska inte ändring för bevakningen” systemet men den ska byrån förändrar tajmingen och grad som allmänheten informeras till angående potentiell drogsäkerhet, riskerar. Han sade, ”, har Jag funderare allmänheten berättat oss under senare år att ”vi önskar att veta vad du är funktionsduglig på. ”Är Vi träffande allmänheten på nätt mycket det tidigast arrangerar vad vi är funktionsdugliga på” (Bruntet, Washington Postar, 9/6).
Bekymmer
Även Om lista ämnas för att ge konsumenter och sjukvårdprofessionell med för- information på FDAutredningar, många experter -- inklusive någon insida byrån -- har lyftt bekymmer att systemet kunde skadatålmodig genom att orsaka det onödiga larmet. Byrån är medveten av möjligheten ”att det ska folket stoppar att ta en drog olämpligt”, därför att den visas på lista, Paul Seligman, förbunden direktör för FDA av säkerhetspolitik, sade (Favole, Wall Street Journal, 9/6).
Enligt APen/Sentinel ”, kliver sade kallade Konsumentförkämpar lista en realitet, men att den behöver att flesheds ut.”, Thomas Moore, en hög forskare på Institutet för KassaskåpLäkarbehandling Övar, sade, ”är Det ett bra ting som ska fås startat, men det behöver att ha mycket mer att specificera, om det är att ha viktig säkerhet att värdera. En bordlägga med några uttrycker precis av beskrivning är ganska inskränkt” (Alonso-Zaldivar, AP-/OrlandoVaktpost, 9/6).
Drugmakers sade, att de stöttar den nya politiken, men noterade, att informationen är fallen föra tålmodig utan nödvändigt sammanhang och ifrågasatte dess värderar. Den AstraZeneca talesmannen Tony Jewell sade, ”Det, är mycket, mycket viktigt att tålmodig och deras läkare förstår att gynnar och riskerar av drogen. Att att tala omkring en utan annat kunde ha en få effekt på tålmodig föreställning av deras läkarbehandlingar” (Wall Street Journal, 9/6). Farmaceutisk Forskning och Producenter av Amerika uttryckte liknande bekymmer om det potentiellt för lista till larmtålmodig onödigt.
Den Janet Morkullan, direktör av FDAS Centrerar för DrogUtvärdering, och Forskning, sade, ”är Mitt meddelande till tålmodig detta: Stoppa inte att ta din medicin. Om ditt manipulera har ordinerat en drog, som visas på denna, listar, dig bör fortsätter ta den, om inte ditt manipulera, råder dig olikt” (AP-/OrlandoVaktpost, 9/6).
FDArepresentanter sade att de inte har avgjort hur de ska informerar allmänheten, när en drog finnas för att bära ingen säkerhet riskerar (Washington Postar, 9/6).
Lista Först