在星期五糧食與藥物管理局官員說這個機構將開始發布為潛在的安全性調查的藥物列表冒險的每季,華盛頓郵報報道。
列表,可用在糧食與藥物管理局網站、名字這種藥物和相關 「相反活動的」本質上,但是不解決嚴重級別或數量的這樣活動報告了。 出現在列表不意味發現藥物不安全的,根據過帳。 新的制度需要根據去年通過的規章制度。
仅藥物被提交給機構的相反活動報告制度將是包括的在列表上。 AERS 去年收到了潛在的藥物回應 482,154 未經請求的報道,但是 「大量是假警報」,過帳報表。 這個機構也調查在從臨床試驗的數據基礎上的藥物,并且其他學習,但是這樣藥物不會出現在列表。
傑拉爾德 Dal 平底鍋,糧食與藥物管理局官員,說機構的 「之後市場監視」系統不會更改,但是這個機構將修改公共關於潛在的藥物安全性風險是消息靈通的規定期限和區域。 他說, 「我認為公共有近年來告訴我們 『我們要知道什麼您從事在』。 我們幾乎告訴公共在早期什麼我們從事在」 (布朗,華盛頓郵報, 9/6)。
關心
雖然列表打算提供消費者和醫療保健專業人員以預先信息在糧食與藥物管理局調查,許多專家 -- 包括一些在機構裡面 -- 提出了詢問這個系統可能通過導致不需要的預警危害患者。 這個機構知道這個可能性 「人們將停止不適當地服藥」,因為它出現在列表,保羅 Seligman,糧食與藥物管理局安全性制度副主任,說 (Favole,華爾街日報, 9/6)。
根據 AP/Sentinel, 「消費者權益保護者稱這個列表一個正步驟,但是說它需要被充實」。 托馬斯穆爾,學院的一位高級科學家安全的治療實踐,說, 「它是開始的一件好事情,但是它需要有更多詳細資料,如果它是有重大的安全性值。 與說明的一些個字的一張表是相當有限的」 (阿隆索Zaldivar, AP/Orlando 稍兵, 9/6)。
製藥商說他們支持新的制度,但是注意到,信息提供患者,不用必要的環境并且對表示懷疑其值。 AstraZeneca 發言人 Jewell 說的托尼, 「它是非常,非常重要患者和他們的醫師瞭解這種藥物的福利和風險。 要告訴大約一沒有其他可能有對他們的治療的耐心的徵收的影響」 (華爾街日報, 9/6)。 配藥美國的研究和製造商不必要地表示了對潛在的相似的關心列表的给預警患者。
珍妮特鳥鷸,糧食與藥物管理局的中心的主任藥物評估和研究,說, 「我的對患者的消息是這: 不要停止採取您的醫學。 如果您的醫生建議出現在此列表的藥品,您應該持續採取它,除非您的醫生不同地建議您」 (AP/Orlando 稍兵, 9/6)。
糧食與藥物管理局官員說他們未決定他們如何將通知公共,當沒發現藥物具有安全性風險時 (華盛頓郵報, 9/6)。
第一個列表