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Fase Mim experimentação para a vacina nova da tuberculose

Published on September 11, 2008 at 7:58 PM · No Comments

Esta semana, uma vacina nova “VPM1002” incorporou a fase clínica Mim experimentação a Neuss, Alemanha, onde está sendo testado para a segurança em assuntos voluntários. VPM1002 é baseado em uma vacina que esteja no uso desde 1921, e foi projectado genetically para impedir muito mais eficazmente a infecção com bactérias da tuberculose do que seu antecessor.

A base científica para esta foi estabelecida pela equipe que trabalha com Stefan H.E. Kaufmann, Director no Max Planck Institute para a Biologia da Infecção. “A vacina da tuberculose de BCG, que foi desenvolvida por pesquisadores Franceses, é mais frequentemente a vacina viva administrada no mundo,” diz Kaufmann. Contudo, BCG (curto para o Bacilo Calmette-Guérind da bactéria) é agora freqüentemente ineficaz. O imunologista continua: “BCG transformou-se uma arma sem corte. Nós quisemos usar a genética para apontar-la de modo que, um pouco do que escondendo do sistema imunitário humano, o estimulasse tanto quanto possível.”

Para fazer este, os pesquisadores introduziram um gene nas bactérias vacinais. Leander Grode, que naquele tempo era um membro do pessoal de Stefan H.E. Kaufmann e é dirige hoje um projecto na Gestão de Vakzine Projekt GmbH (VPM), descreve o processo: “As bactérias da vacina são pegadas pelas pilhas do SCAVENGER do sistema imunitário humano e terminam acima em suas câmaras da digestão. A alteração genetically projetada permite que escapem das câmaras e armem o sistema imunitário contra os micróbios patogénicos da tuberculose.”

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Os estudos científicos foram empreendidos inicialmente no Max Planck Institute para a Biologia da Infecção. Em 2004, a vacina foi licenciada a VPN Hanover-Baseado, que expediram o estudo clínico. Até aqui, a vacina nova provou ser extremamente eficaz e segura nos modelos animais. “Nós precisamos agora de mostrar que tem o mesmo efeito positivo em seres humanos, de modo que qualifique para uma licença,” explica o CEO Bernd Eisele de VPM. Kaufmann incita a paciência: “Mesmo se a vacina nova prova bem-ser tolerada, ainda terá que submeter-se a mais teste para estabelecer sua eficácia. Isso tomará pelo menos dez anos.” Não Obstante - esta aproximação nova está olhando esperançosa.