أعلنت منظمة الأغذية والدواء الأمريكية بالموافقة على لقاح جارداسيل للوقاية من سرطان المهبل والفرج التي يسببها الإنسان أنواع (HPV) فيروس الورم الحليمي في 16 و 18 فتاة وامرأة تتراوح أعمارهم بين 9 إلى 26.
هذين النمطين يسبب 70 في المئة من سرطانات عنق الرحم ، ومن المعروف أيضا أن يسبب بعض أنواع السرطان الفرج والمهبل ، ولكن لم يتم تعريف النسب أيضا.
وقال "هناك الآن أدلة قوية تظهر أن اللقاح يمكن أن يساعد في منع سرطان المهبل والفرج بسبب الفيروسات ذاتها التي تساعد أيضا على حماية ضد سرطان عنق الرحم" ، وقال جيسي غودمان ، MD ، MPH ، مدير مركز ادارة الاغذية والعقاقير لالبيولوجيات التقييم والبحوث. "على الرغم من سرطان الفرج والمهبل نادرة ، الفرصة للمساعدة على منعها من المحتمل فائدة إضافية هامة من التحصين ضد فيروس الورم الحليمي البشري".
وافقت ادارة الاغذية والعقاقير أصلا جارداسيل في عام 2006 بالنسبة للفتيات والنساء الذين تتراوح أعمارهم 9-26 للوقاية من سرطان عنق الرحم الناجمة عن النمطين 16 و 18 ، والآفات التناسلية سرطانية تسببها أنواع فيروس الورم الحليمي البشري 6 ، 11 ، 16 ، و 18 والثآليل التناسلية التي يسببها فيروس الورم الحليمي البشري الأنواع 6 و 11.
فيروس الورم الحليمي البشري يضم أكثر من 100 من الفيروسات ذات الصلة ، ويمكن أن ينتقل أكثر من 30 نوعا من خلال الاتصال الجنسي. وفقا للمراكز الامريكية لمكافحة الامراض والوقاية منها ، HPV هو العدوى المنقولة جنسيا الأكثر شيوعا في الولايات المتحدة مع 6.2 مليون أميركي الإصابة بفيروس الورم الحليمي البشري التناسلي في كل عام.
بالنسبة لمعظم النساء ، إلا أن النظام في الجسم الدفاع عن نفسه واضحة فيروس الورم الحليمي البشري ، وبالتالي منع مشاكل صحية خطيرة. ومع ذلك ، يمكن لبعض أنواع فيروس الورم الحليمي البشري يسبب نمو الخلايا الشاذة في مناطق عنق الرحم والمهبل والفرج ، ومناطق أخرى في وقت لاحق أن السنوات التي قد تتحول إلى سرطان.
بشأن الوقاية من سرطان الفرج والمهبل ، مصنع جارداسيل ، وتبع شركة ميرك ، وأكثر من 15000 مشارك من الدراسات الأصلية لمدة عامين تقريبا إضافية. تقريبا كان نصف تلقت جارداسيل كجزء من دراسة جارداسيل النصف الآخر لم يتلقوا الأصلي وعمل كمجموعة تحكم.
بين الإناث اللواتي اختبار السلبية لأنواع فيروس الورم الحليمي البشري 16 أو 18 عاما في بداية الدراسة ، كان جارداسيل فعالة جدا في منع هذه الأنواع من فيروس الورم الحليمي البشري ذات الصلة الفرج سرطانية والآفات المهبلية ، والتي تعتبر من السلائف لمرض السرطان. في السيطرة على المجموعة التي لم تحصل على اللقاح ، وضعت 10 أفراد آفات سرطانية الفرج وتسعة المتقدمة الآفات المهبلية سرطانية ، وكلها تتعلق بأنواع فيروس الورم الحليمي البشري 16 أو 18. المتقدمة لا أحد في المجموعة جارداسيل إما نوع من آفة سرطانية بسبب فيروس الورم الحليمي البشري أنواع 16 أو 18.
لم يكن هناك دليل على فائدة بين النساء تبين أنهم أصيبوا في وقت سابق ، قبل التحصين ، مع أنواع فيروس الورم الحليمي البشري المدرجة في اللقاح. لذلك ، لتلقي المحتملة جارداسيل الكامل للفائدة ، فمن المهم أن يتم تطعيم قبل أن تصبح مصابة سلالات فيروس الورم الحليمي البشري الواردة في اللقاح.