Die US Food and Drug Administration hat die Zulassung des Impfstoffs Gardasil zur Vorbeugung von Vaginal-und Vulva Krebs durch humane Papillomviren (HPV) der Typen 16 und 18 bei Mädchen und Frauen im Alter von 9 bis 26 verursacht angekündigt.
Diese beiden HPV-Typen verursachen 70 Prozent aller Fälle von Gebärmutterhalskrebs, und sind dafür bekannt, auch zu einigen der Vulva und Vagina Krebsarten, aber die Prozentsätze sind nicht gut definiert.
"Es gibt jetzt starke Beweise zeigen, dass dieser Impfstoff kann zur Vermeidung von Vulva und der Vagina Krebserkrankungen aufgrund der gleichen Viren, für die sie trägt zudem zum Schutz vor Gebärmutterhalskrebs", sagte Jesse L. Goodman, MD, MPH, Direktor des FDA-Zentrum für Biologika Evaluation und Forschung. "Während der Vulva und Vagina Krebserkrankungen selten sind, verhindern die Möglichkeit ihnen zu helfen, ist möglicherweise ein wichtiger zusätzlicher Vorteil von Immunisierung gegen HPV."
Die FDA genehmigte Gardasil ursprünglich im Jahr 2006 für Mädchen und Frauen im Alter von 9 bis 26 für die Prävention von Gebärmutterhalskrebs durch HPV-Typen 16 und 18, präkanzerösen Läsionen im Genitalbereich durch die HPV-Typen 6, 11, 16 verursacht, und 18 und Genitalwarzen durch HPV verursacht Typen 6 und 11.
HPV umfasst mehr als 100 verwandte Viren und mehr als 30 Arten können durch sexuellen Kontakt übertragen werden. Nach Angaben der US Centers for Disease Control and Prevention, ist HPV die häufigste sexuell übertragene Infektion in den Vereinigten Staaten mit 6,2 Millionen Amerikaner einer Infektion mit genitalen HPV jedes Jahr.
Für die meisten Frauen, wird das körpereigene Abwehrsystem deutlich HPV und verhindert dadurch ernsthafte gesundheitliche Probleme. Allerdings können einige HPV-Typen verursachen abnormales Zellwachstum in den Bereichen der Zervix, Vagina, Vulva und andere Bereiche, die Jahre später zu Krebs entwickeln können.
Im Hinblick auf die Prävention von Vulva und der Vagina Krebs, Gardasil-Hersteller, gefolgt von Merck & Co. Inc., mehr als 15.000 Teilnehmern aus dem ursprünglichen Studien für etwa zwei weitere Jahre. Etwa die Hälfte hatte Gardasil als Teil der ursprünglichen Studie-die andere Hälfte erhielt keine Gardasil erhalten und diente als Kontrollgruppe.
Unter Frauen, die negativ für HPV-Typen 16 oder 18 getestet zu Beginn der Studie wurde Gardasil hoch wirksam bei der Verhinderung dieser Art von HPV-bezogenen präkanzerösen Läsionen der Vulva und Vagina, die als Vorläufer für Krebs sind. In der Kontrollgruppe, die nicht erhalten haben, den Impfstoff entwickelt, 10 Personen präkanzerösen Läsionen der Vulva und neun entwickelten präkanzerösen Läsionen der Vagina, die alle im Zusammenhang mit HPV-Typen 16 oder 18 ist. Niemand in der Gardasil-Gruppe entwickelt, entweder Art von präkanzerösen Läsion durch die Typen 16 oder 18 HPV.
Es gab keine Anzeichen für Nutzen bei Frauen gefunden, die zuvor infiziert haben, vor der Immunisierung mit dem HPV-Typen in dem Impfstoff enthalten. Deshalb, um Gardasil, das volle Potenzial für Vorteile zu erhalten, ist es wichtig, vor einer Infektion mit dem HPV-Stämme in dem Impfstoff enthalten sind geimpft werden.