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El FDA aprueba las aplicaciones desplegadas para Gardasil para el cáncer vaginal y vulvar causado por HPV

Published on September 14, 2008 at 6:36 PM · No Comments

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration han anunciado la aprobación del Gardasil vaccíneo para la prevención del cáncer vaginal y vulvar causado por los tipos Humanos (HPV) 16 y 18 del Papillomavirus en las edades 9 a 26 de las muchachas y de las mujeres.

Estos dos tipos de HPV causan el 70 por ciento de cánceres de cuello del útero, y se saben también para causar algunos cánceres vulvar y vaginales, pero los porcentajes no están bien definidos.

“Ahora hay prueba evidente que muestra que esta vacuna puede ayudar a prevenir vulvar y los cánceres vaginales debido a los mismos virus para los cuales también ayuda a proteger contra cáncer de cuello del útero,” dijo a Jesse L. Goodman, M.D., M.P.H., director del Centro del FDA para la Evaluación y la Investigación del Biologics. “Mientras Que los cánceres vulvar y vaginales son raros, la oportunidad de ayudar a prevenirlos es potencialmente una ventaja adicional importante de la inmunización contra HPV.”

El FDA aprobó originalmente Gardasil en 2006 para las edades 9 a 26 de las muchachas y de las mujeres para la prevención del cáncer de cuello del útero causada por los tipos 16 y 18 de HPV, las lesiones genitales precancerosas causados por los tipos 6, 11, 16, y 18 y verrugas genitales de HPV causados por los tipos 6 y 11 de HPV.

HPV incluye más de 100 virus relacionados y más de 30 tipos se pueden transmitir vía contacto sexual. Según los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de los E.E.U.U., HPV es sexual - la infección transmitida más común de los Estados Unidos con 6,2 millones de Americanos de infección con HPV genital cada año.

Para la mayoría de las mujeres, propio sistema de la defensa del cuerpo borrará HPV, de tal modo previniendo problemas de salud serios. Sin Embargo, los tipos de algún HPV pueden causar incremento anormal de la célula en las áreas de la cerviz, de la vagina, de la vulva, y de otras áreas que los años más adelante puedan girar en cáncer.

En Relación Con la prevención del cáncer vulvar y vaginal, el fabricante de Gardasil, Merck & Co. Inc., siguió a más de 15.000 participantes de los estudios originales por cerca de dos años adicionales. Había recibido Aproximadamente a medias Gardasil como parte de la otra mitad original del estudio- no recibió Gardasil y servido como grupo de mando.

Entre las hembras que probaron la negativa para los tipos 16 o 18 de HPV al inicio del estudio, Gardasil era altamente efectivo en la prevención de estos tipos de lesiones vulvar y vaginales precancerosas HPV-relacionadas, que se consideran ser los precursores para el cáncer. En el grupo de mando que no recibió la vacuna, 10 individuos desarrollaron lesiones vulvar precancerosas y nueve desarrollaron las lesiones vaginales precancerosas, todo relacionadas a los tipos 16 o 18 de HPV. Nadie en el grupo de Gardasil desarrolló cualquier clase de lesión precancerosa debido a los tipos 16 o 18 de HPV.

No había pruebas de la ventaja entre las mujeres encontradas para haber sido infectado previamente, antes de la inmunización, con los tipos de HPV incluidos en la vacuna. Por Lo Tanto, para recibir la capacidad máxima de Gardasil para la ventaja, es importante ser vacunado antes de infección con las deformaciones de HPV contenidas en la vacuna.