SOLX получает зазор УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для нового лазера глаукомы

SOLX, Inc. объявило зазор 510 Еды и Снадобья США (УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ) (k) на SOLX 790 для того чтобы выполнить Титан: Лазер Сапфира trabeculoplasty (TLT).

510 зазор (k) был основан на результатах многоцентрового, международного клинического испытания которое установило equivalency TLT к ALT в способности уменьшить внутриглазное давление (IOP) в пациентах имея основную открытоуголую глаукому и бедно контролируемый IOP на maximally допущенных лекарствах и/или прежде потерпело неудачу trabeculoplasty. Лазер ранее был одобрен для сбывания в Европе и Канаде.

«Это значительно основной этап работ для SOLX,» сказал Doug Адамса, Президент и Основателя SOLX, «Лазер SOLX 790 краеугольный камень нашей системы управления глаукомы вместе с Шунтом Золота SOLX.»

Больше чем 180 пациентов были хаотизированные один против одного для или ALT или TLT в пробе которая была дирижирована через Соединенные Штаты, Европу, Канаду, и Израиль. Результаты изучения показали что в пациентах на следовании 12 месяцев, среднее достиганное уменьшение IOP было 6,8 +/- 4,7 mmHg (25,8%) для TLT против 5,7 +/- 4,8 mmHg (22,2%) для ALT.

«Пациенты обработали с лазером SOLX 790 достигли немедленного уменьшения в IOP который был поддержан на клинически полезных уровнях в течении изучения,» сказали Франсиско Fantes, M.D., Институт Глаза Bascom Palmer, Майами, Флориду, и Медицинский Монитор для пробы. «TLT делает так без причинять значительно термальное повреждение к обработанным тканям которое обеспечивает специалистов по глаукомы с важным новым инструментом для управлять этим заболеванием.»

Титан SOLX 790: Лазер Сапфира испускает ИМПы ульс энергии на близко-ультракрасную длину волны 790 nm для того чтобы отпустить частицы в trabecular meshwork без причинять значительно термальное повреждение. Энергия прорезывает глубокое в ткань чем другие в настоящее время используемые trabeculoplasty лазеры, которые могут вести к более длинним длительным преимуществам обработки.

http://www.solx.com/