SOLX 接受新的青光眼激光的粮食与药物管理局结算

SOLX， Inc. 宣布了美国食物和药物 (粮食与药物管理局) 510 (k) 执行的 SOLX 790 的结算银灰色：trabeculoplasty 青玉的激光 (TLT)。

510 (k) 结算在设立 TLT 相等对 ALT 在这个能力减少眼压一次多中心，国际临床试验基础上的结果 (IOP) 在有的患者主要翼张角青光眼和恶劣受控 IOP 在最大地被容忍的治疗并且/或者预先发生故障 trabeculoplasty。 激光以前被审批了待售在欧洲和加拿大。

“这是 SOLX 的一个重大的重要事件”，道格亚当斯， SOLX 的总统和创建者说， “SOLX 790 激光是我们的青光眼管理系统基石以及 SOLX 金分流器”。

超过 180 名患者 ALT 或 TLT 的是被随机化的一对一 在美国、欧洲、加拿大和以色列进行的试算。 研究结果向显示在 12 个月继续采取的行动的患者，达到的平均 IOP 减少是 6.8 +/- 4.7 mmHg (25.8%) TLT 的与 5.7 +/- 4.8 mmHg (22.2%) ALT 的。

“患者对待与 SOLX 790 激光达到对被维护在临床在这个研究中的有利级别的 IOP 的立即减少”，说试算的弗朗西斯科 Fantes、 M.D.、 Bascom 帕尔默眼睛学院、迈阿密、佛罗里达和医疗监控程序。 “TLT 如此执行，无需造成提供青光眼专家以为管理此疾病的一套重要新工具对对待的组织的重大的热量故障”。

SOLX 790 银灰色：青玉激光散发脉冲能源在一个近红外 790 毫微米波长松开在这个有横隔片的网状组织的微粒，无需造成重大的热量故障。 这个能源比其他当前使用的 trabeculoplasty 激光击穿深到这个组织，可能导致更加持久的处理福利。

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