Den Association of Public Health Laboratories (APHL) samarbejdede med Centers for Disease Control og Forebyggelse (CDC) i udviklingen af en ny test for influenza, som fik 510 (k) clearance i dag af Food and Drug Administration (FDA).
Testen kan præcist afsløre og identificere alle almindeligt cirkulerende human influenza-virus samt aviær influenza A (H5N1) virus. Det fungerer ved hjælp af PCR (polymerase chain reaction), et meget følsomt laboratoriemetode, og kan producere resultater inden for fire timer.
Denne nye PCR-test vil hjælpe standardisere influenzavirus test og sub-typning i landet. FDA clearance af testen vil nu tillade CDC PCR-reagenser til at blive distribueret til kvalificerede laboratorier til diagnosticering af influenza ved hjælp af en Applied Biosystems 7500 Fast Dx Real-Time PCR-instrument, der blev samtidig godkendt af FDA. Dette skulle bidrage til at sikre nøjagtigheden af influenza testresultater mellem de forskellige laboratorier, gennemføre avancerede influenza test.
APHL medlem laboratorier i Virginia, Iowa, Californien, Massachusetts, Wisconsin og Washington State udført kliniske forsøg med den nye PCR-test. Resultaterne fra de kliniske undersøgelser har bekræftet den høje følsomhed og specificitet af testen, hvilket banede vejen for FDA godkendelse.
"Partnerskabet mellem CDC, APHL og deltagende stat laboratorier har styrket vores nationale kapacitet til at overvåge og registrere influenza-virus," siger Rosemary Humes, der er senior rådgiver for videnskabelige anliggender, Association of Public Health Laboratories. "Dette er en positiv udvikling for den offentlige sundhed laboratorier, som er rygraden i overvågningen af aviær influenza i USA, og for den amerikanske offentlighed."