Eli Lilly and Company הודיעה היום כי תתחיל להרשם חולים המחקר השני שלב III של LY450139, מעכבי גמא secretase נחקרת כטיפול פוטנציאלי כדי לעכב את התקדמות קל עד בינוני למחלת אלצהיימר.
המחקר, שנקרא זהות 2, צפויה לרשום 1,100 חולים מ -22 מדינות. כאשר התוצאות שלו מוערכות יחד עם ממצאים מן המשפט הראשון שלב III, זהות, הבנה שלמה יותר של אסטרטגיות מינון יהיה זמין ממדגם גלובלית אמיתית של נתונים המטופל. בגלל העיצוב המחקר, זהות 2 ייתן תובנות נוספות אל תוך LY450139 איך יכול להיות במינון בסביבה של העולם האמיתי קליני. מטופלים או מטפלים מעוניין ללמוד יותר על איך להירשם מחקר או זהות מוזמנים לבקר www.lillytrials.com או להתקשר 1-877-CTLilly (1-877-285-4559).
בעוד הסיבה המדויקת של מחלת אלצהיימר אינו ידוע, התיאוריה הנוכחית היא כי תת של בטא עמילואיד, סוג של חלבון דביק, גוש ביחד ותאי המוח בסופו של דבר להרוג, לגרום לסימפטומים של המחלה. LY450139 הוא סוכן פעם ביום דרך הפה, כי הוא האמין כדי להאט את התקדמות מחלת האלצהיימר על ידי עיכוב secretase גמא, אנזים יכול ליצור בטא עמילואיד. על ידי חסימת secretase גמא, יש בטא עמילואיד פחות נוצר פוטנציאל פחות תאים מוות מוחי.
"אנו גאים לפתוח במשפט העולמי השני של מעכבי גמא שלנו secretase בחולים הסובלים על ההשפעות ההרסניות של מחלת האלצהיימר", אמר אריק Siemers, MD, מנהל רפואי, מחקר מחלת האלצהיימר עבור Eli Lilly and Company. "זהות 2 הוא מחקר כי אנחנו מאמינים יעניק לנו תובנות נוספות אל תוך כמה LY450139 אולי הטובה ביותר תינתן לחולים במצבים רפואיים אמיתיים, המידע הוא לעתים קרובות לא נודע עד תרופה מאושרת ורשם בקליניקה. ההתחלה של מפתח זה המשפט מהווה ציון דרך חשוב עבור לילי, במיוחד בהתחשב המחקר זהות מתמשך, החניכה מתוכננת של מחקר Phase III של הטיפול investigational אחרים שלנו למחלת האלצהיימר, נוגדן נגד עמילואיד חד שבטיים, בשנה הבאה. לילי יש מחויבות חזקה מחלת האלצהיימר - יש לנו תוכנית נרחבת במחקר מוקדם הם החברה היחידה עם שתי התרופות של אלצהיימר שלה מולקולות משלו בהתפתחות המחלה בשלב מאוחר פעיל ".
זהות 2 - מפריע דמנציה אלצהיימר ידי הערכת הטיפול עמילואיד פתולוגיה
זהות 2 צפוי לרשום 1,100 חולים, והוא כולל תקופת טיפול של כ 21 חודשים. סיומת תווית פתוחה יהיה זמין לכל המשתתפים להשלים את המחקר. בזהות 2, חולים יהיה באופן אקראי לקבל גם 140 מ"ג של LY450139 או פלצבו. חולים הנוטלים טיפול סימפטומטי הזמינים כיום למחלת אלצהיימר יכול להמשיך את הטיפול במהלך השתתפותם זהות 2. המחקר גם משלבת "אקראי להתחיל מתעכב" עיצוב, כלומר גם אלה הנושאים שהוקצו בתחילה זרוע הפלצבו תהיה אשר נכתבו על LY450139 מתישהו לפני תום תקופת 21 חודשי המחקר. כמו כן, החוקרים כי יש את הגמישות נמוכה ואחר כך להעלות את המינון מבוסס על המטופל סבילות, זהות 2 נועד לספק סימולציה יותר של העולם האמיתי של איך LY450139 יכול לשמש הקלינית.