Eli Lilly および会社は本日、第 2 フェーズ III の一 LY450139、軽度から中程度アルツハイマー病の進行を遅らせることは、潜在的な治療として調査されて、γ セクレターゼ阻害剤で患者を登録を開始するを発表しました。
2、アイデンティティと呼ばれる研究、22 の国から 1,100 患者を登録する予定です。最初のフェーズ iii 試験の結果と一緒にその結果が評価されるときは、アイデンティティ、戦略を投薬をより完全な理解を真にグローバルな患者データのサンプルから可能です。研究のデザインのために、アイデンティティの 2 LY450139 を実際の臨床設定で投与される可能性がありますに追加の洞察力を与えます。患者や介護者の詳細かアイデンティティ研究に登録する方法についての学習に興味がwww.lillytrials.comを参照してくださいまたは電話 1-877-CTLilly (1-877-285-4559) に奨励しています。
アルツハイマー病の正確な原因は不明ですが、現在の理論は、アミロイドのベータ版は、粘着性がある蛋白質の一種のサブタイプ凝集し、最終的に病気の症状を引き起こす脳細胞を殺すことです。LY450139 γ セクレターゼ、アミロイドのベータ版を作成することができます、酵素を阻害することによって、アルツハイマー病の進行を遅くと考えられています、一度毎日経口剤です。Γ セクレターゼをブロックすることによって、少ないアミロイド β の形成と可能性のある以下の脳細胞の死です。
「私たちは、2 番目のグローバル裁判、γ セクレターゼ阻害剤のアルツハイマー病の壊滅的な影響に苦しんで患者を開始するに誇りに思っている「エリック Siemers、医学博士、医学ディレクター、Eli Lilly および会社のアルツハイマー病の研究と述べた。「ID 2 私たち私たちどの LY450139 最高まで薬を承認され所定の実習で学んだことは頻繁には情報実際の臨床状況で患者に与えられる可能性がありますに追加の洞察力与えると考えている研究です。このキーの試用版の開始は、リリー、特に、継続的なアイデンティティ研究と私たち他の治験治療アルツハイマー病、anti-amyloid ベータ モノクローナル抗体、来年の第 III 相研究の計画の開始を考慮の重要なランドマークです。リリー アルツハイマー病への強いコミットメントをしている - 私たちの広範な初期研究プログラムがあり、医薬品会社独自アルツハイマー病の分子でアクティブな段階の開発の 2 つ。」
アイデンティティ 2 - アミロイド病理学の治療評価中断アルツハイマー
ID 2 1,100 患者を登録する予定で、約 21 ヶ月の治療期間が含まれています。オープン ラベル拡張研究を完了するすべての参加者に可能です。アイデンティティ 2 では、患者の LY450139 140 mg またはプラセボのいずれかを受信するランダムとなり。現在利用可能な症状の治療アルツハイマー病を取っている患者は、治療中の ID 2 での参加に続行できます。研究には、初期代入あり、プラセボ アームにもこれらの科目を LY450139 いつか 21 カ月の研究期間の終わりまでに開始ことを意味は、「ランダム遅延起動」デザインも組み込まれています。また、捜査の削減し、患者の忍容性に基づく線量を増加する柔軟性があるため、アイデンティティの 2 LY450139 を実習で使用するかより実世界のシミュレーションを提供するために設計されています。