उन्नत लाइफ साइंसेज होल्डिंग्स, Inc, cethromycin के लिए एक नई दवा (राजग) हल्के करने वाली मध्यम समुदाय उपार्जित निमोनिया (कैप) में आवेदन प्रस्तुत करने की घोषणा की है . उन्नत जीवन विज्ञान भी ऋण और इक्विटी वित्तपोषण समझौते में प्रवेश के लिए अपनी बैलेंस शीट को मजबूत बनाने और राजग जमा और पूर्व व्यावसायीकरण की गतिविधियों के साथ जुड़े निधि प्रतिबद्धताओं मदद.
कैप संयुक्त राज्य अमेरिका में छठे मौत का सबसे आम कारण है. कैप और अन्य श्वसन पथ के संक्रमण स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया और Haemophilus influenzae जैसे रोगज़नक़ों के कारण हैं. कैप संयुक्त राज्य अमेरिका में हर साल 5,6 लाख मरीजों को सालाना 10 लाख चिकित्सक यात्राओं और 2 करोड़ hospitalizations घटनेवाला के साथ, प्रभावित करता है.
Macrolides और पेनिसिलिन वर्तमान कैप जैसे श्वसन पथ के संक्रमण के लिए सामने लाइन उपचार कर रहे हैं. के रूप में macrolide और पेनिसिलिन प्रतिरोध बढ़ता है और अधिक नैदानिक विफलता का कारण बन क्षमता है, वहाँ कार्रवाई का अनूठा तंत्र है कि इस उभरते हुए प्रतिरोध से उबरने कर सकते हैं के साथ नए एंटीबायोटिक दवाओं के लिए एक की जरूरत है.
"हम हल्के करने वाली मध्यम कैप में cethromycin के लिए हमारे राजग प्रस्तुत करने के लिए उत्साहित कर रहे हैं" माइकल टी. पीला रंग, पीएच.डी., कंपनी के मुख्य कार्यकारी अधिकारी ने कहा. "हमारी टीम में रहकर काम किया है cethromycin कार्यक्रम के लिए इस महत्वपूर्ण उद्देश्य को पूरा हम एफडीए की समीक्षा प्रक्रिया के माध्यम से cethromycin राजग अग्रिम के लिए तत्पर हैं."
राजग प्रस्तुत एक पूर्ण नैदानिक विकास विनिर्माण और cethromycin के लिए कार्यक्रम पर आधारित है. कार्यक्रम में जो 300 मिलीग्राम पर cethromycin dosed एक बार दैनिक देखभाल चिकित्सा के मानक, Biaxin, जो 250 मिलीग्राम में dosed किया गया था दो बार दैनिक की तुलना में सात दिनों के लिए हल्के करने वाली मध्यम कैप के इलाज के लिए दो वैश्विक तीसरे चरण निर्णायक अध्ययन शामिल सात दिनों के लिए. इन परीक्षणों से डेटा से पता चला कि cethromycin गैर एक समान सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ Biaxin अवर था. cethromycin के लिए सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया स्वाद अशांति, दस्त, मिचली, और सिर दर्द थे.
53 तारीख करने के लिए नैदानिक परीक्षणों में 5000 से अधिक रोगियों cethromycin के साथ इलाज किया गया है.
राजग प्रस्तुत करने के साथ संयोजन के रूप में, कंपनी के नेताओं बैंक के साथ अपने ऋण की सुविधा के तहत उपलब्धता 4 करोड़ डॉलर से $ 10 मिलियन करने के लिए वृद्धि की प्रतिबद्धता प्राप्त हुआ है. प्रदान करता है प्रतिबद्धता है कि ऋण को 1 जनवरी, 2011 को परिपक्व और काफी उन्नत जीवन विज्ञान नेताओं और बैंक के बीच मौजूदा ऋण समझौते के रूप में इसी तरह नियमों और शर्तों के होते हैं. उन्नत जीवन विज्ञान भी करने के लिए प्रति शेयर $ 1 के एक व्यायाम कीमत पर अपने सामान्य शेयर के 65,000 शेयरों की खरीद के लिए एक बंद शुल्क वारंट के रूप में नेताओं के लिए जारी करने के लिए सहमत हो गया है. ऋण की सुविधा में वृद्धि की समाप्ति निश्चित समझौतों और अन्य प्रथागत बंद शर्तों में प्रवेश करने के लिए विषय है.
उन्नत जीवन विज्ञान भी हां वैश्विक निवेश, एल.पी. (Yorkville) के साथ एक standby इक्विटी वितरण (Seda) एक दो साल की अवधि से अधिक करने के लिए कंपनी के सामान्य शेयर के शेयरों की 15 करोड़ डॉलर की बिक्री के लिए समझौते में प्रवेश किया है.