De V.S. Food and Drug Administration keurden (vandaag silodosin) capsules Rapaflo voor de behandeling van symptomen toe te schrijven aan goedaardige prostaatdiehyperplasia (BPH), een voorwaarde ook goed als een vergrote voorstanderklier wordt bekend.
BPH is een mannelijke die ziekte waarin de prostaat - tussen de blaas wordt gevestigd, die urine opslaan, en de urethra, de buis waardoor de urine het lichaam weggaat - bij mensen vergroot aangezien zij verouderen. Door leeftijd 50, lijdt ruwweg 50 percent van alle mensen aan BPH. Door leeftijd 80, die het aantal aan 75 percenten springt.
„Goedaardige prostaathyperplasia kan de levenskwaliteit van mensen ernstig beïnvloeden aangezien zij,“ bovengenoemde George Benson, afgevaardigdedirecteur, Afdeling van Reproductieve en Urologische Producten, FDA verouderen. „Dit product zal een andere behandelingsoptie voor mensen verstrekken die aan symptomen van een vergrote voorstanderklier lijden.“
Aangezien de mensen verouderen, vergroot hun prostaat en begint tegen hun urethra te drukken. Deze druk kan de stroom van urine belemmeren en het moeilijk maken om het van het lichaam te elimineren. In de vroege stadia van BPH, kan de ziekte tot een behoefte ook leiden vaker te urineren, of het druppelen na urination te veroorzaken. BPH kan ook tot een verhoogd risico van urinelandstreekbesmettingen en urinebehoud leiden. Het Urine behoud kan de nieren beschadigen en urinelandstreekbesmettingen veroorzaken door urine van ureter met urine van de blaas te mengen die zwaar met bacteriën wordt geladen.
Rapaflo werkt door adrenoreceptors alpha--1 in de voorstanderklier, de blaas, en de urethra te blokkeren. Door deze receptoren te blokkeren, staat deze behandeling de vlotte spier in deze weefsels toe om te ontspannen, resulterend in een vermindering van symptomen BPH.
Rapaflo zal in een zodra-dagelijkse capsule beschikbaar zijn. Een 8 milligram (mg) dagelijkse dosis wordt geadviseerd voor mensen die niet aan nier of leverstoornis lijden. Een 4 mg dagelijkse dosis zal voor mensen met gematigd nier (nier) stoornis beschikbaar zijn. Rapaflo wordt niet geadviseerd voor mensen met streng nier (nier) of lever (lever) stoornis en niet voor pediatrisch gebruik goedgekeurd.
De veiligheid en de doeltreffendheid van Rapaflo werden getoond in twee 12 week, willekeurig verdeelde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, multicenter studies gebruikend een 8 mg dagelijkse dosis Rapaflo. Er waren 923 mannelijke deelnemers in de studies met een gemiddelde leeftijd van 64.6 jaar. Van 923, waren 89.3 percenten Kaukasisch, waren 4.9 percenten Spaans, waren 3.9 percenten Afrikaans-Amerikaans, waren 1.2 percenten Aziatisch en 0.8 percenten werden geïdentificeerd zoals „andere.“ De deelnemers werden willekeurig verdeeld en, van de 923 patiënten, ontvingen 466 een 8 mg dagelijkse dosis Rapaflo. In deze studies, veroorzaakte Rapaflo een statistisch significante verbetering van symptomen BPH en urinestroomtarief wanneer vergeleken bij placebo.
Het is belangrijk dat de patiënten weten en de gezondheidszorgberoeps erkennen dat kanker van de prostaat en BPH veel van de zelfde symptomen veroorzaken en dat deze twee ziekten, BPH en prostate kanker, vaak coëxisteren. Daarom zou de patiëntengedachte om BPH te hebben voorafgaand aan de aanvang van therapie met Rapaflo moeten worden onderzocht om de aanwezigheid van prostate kanker uit te sluiten.