US Food and Drug Administration hyväksyi tänään Rapaflo (silodosin) kapselia hoitoon oireiden vuoksi eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (BPH), ehto tunnetaan myös laajentuneen eturauhasen.
Eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu on miesten taudeiksi jossa eturauhanen - välissä rakko, joka varastoi virtsaa, ja virtsaputken, putki, jonka kautta virtsa poistuu kehon - laajenee miehillä kuin ne iän. Iän 50, noin 50 prosenttia kaikista miehistä kärsii BPH. Iän 80, että numero hyppää 75 prosenttia.
"Hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu voi vakavasti vaikuttaa elämänlaatuun miehet kuin ne iän," sanoi George Benson, apulaisjohtaja, Division lisääntymis-ja Urologiset lääkkeet, FDA. "Tämä tuote tarjoaa toinen hoitovaihtoehto miesten kärsimyksen oireita laajentuneen eturauhasen."
Koska miehet ikään, niiden eturauhanen laajenee ja alkaa painamaan vastaan virtsaputkeen. Tämä paine voi estää virtauksen virtsan ja vaikeuttavat poistaa sen elimistöstä. Vuonna alkuvaiheessa BPH, tauti voi myös luoda tarve virtsata useammin, tai aiheuttaa Dribbling virtsaamisen jälkeen. BPH voi johtaa myös lisääntynyt riski virtsatietulehdukset ja virtsaumpi. Virtsaumpi voi vahingoittaa munuaisia ja aiheuttaa virtsatietulehduksia sekoittamalla virtsan virtsajohdin kanssa virtsaa rakko joka on raskaasti kuormitettu bakteereja.
Rapaflo salpaa alfa-1 adrenoreseptorien eturauhasessa, virtsarakon ja virtsaputken. Estämällä näiden reseptorien, tämä hoito mahdollistaa sileän lihaksen näihin kudoksiin rentoutumaan, mikä vähentää BPH oireita.
Rapaflo on saatavana kerran päivässä kapseli. 8 milligrammaa (mg) vuorokausiannos suositellaan miehille, jotka eivät kärsi munuaisten tai maksan vajaatoiminta. 4 mg vuorokausiannos on saatavilla miehille, joilla on kohtalainen munuaisten (munuaisten) vajaatoiminta. Rapaflo ei suositella miehille, joilla on vaikea munuaisten (munuaisten) tai maksa (maksan) vajaatoimintaa ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsilla.
Turvallisuutta ja tehoa Rapaflo esitettiin kahdessa 12 viikon satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, monikeskustutkimuksissa käyttäen 8 mg vuorokaudessa annoksen Rapaflo. Oli 923 mies osallistujat tutkimuksissa keski-ikä 64,6 vuotta. Niistä 923, 89,3 prosenttia oli valkoihoisia, 4,9 prosenttia oli latinalaisamerikkalaista, 3,9 prosenttia oli Afrikkalainen Amerikan, 1,2 prosenttia oli aasialaisia ja 0,8 prosenttia todettiin "muut". Osallistujat satunnaistettiin Ja 923 potilasta, 466 sai 8 mg vuorokaudessa annoksen Rapaflo. Näissä tutkimuksissa Rapaflo tuottanut tilastollisesti merkitsevä parannus BPH oireita ja virtsan virtausnopeutta lumelääkkeeseen verrattuna.
On tärkeää, että potilas tietää ja terveydenhuollon ammattilaiset tunnustavat, että syöpä on eturauhanen ja BPH aiheuttaa monia samoja oireita ja että nämä kaksi tautia, BPH ja eturauhasen syöpä, usein rinnakkain. Siksi potilaiden arvellaan BPH on tutkittava ennen hoidon aloittamista Rapaflo poissulkemiseksi on eturauhassyöpä.