Die US Food and Drug Administration genehmigten heute Kapseln Rapaflo (silodosin) für die Behandlung von den Anzeichen wegen der gutartigen Prostatahyperplasie (BPH), eine Bedingung alias eine vergrößerte Prostata.
BPH ist eine Steckerseitenkrankheit, worin die Prostata - gelegen zwischen der Blase, die Urin speichert, und der Harnröhre, durch die das Gefäß Urin das Gehäuse verlässt - in den Männern vergrößert, während sie altern. Durch Alter 50, leiden ungefähr 50 Prozent aller Männer unter BPH. Durch Alter 80, springt diese Zahl zu 75 Prozent.
„Gutartige Prostatahyperplasie kann die Lebensqualität von Männern ernsthaft auswirken, während sie altern,“ sagte George Benson, stellvertretender Direktor, Abteilung von Reproduktiven und Urologischen Produkten, FDA. „Dieses Produkt stellt eine andere Behandlungsmöglichkeit für die Männer zur Verfügung, die erleiden Anzeichen einer vergrößerten Prostata.“
Während Männer altern, vergrößert ihre Prostata und fängt an, gegen ihre Harnröhre zu drücken. Dieser Druck kann den Fluss des Urins behindern und ihn schwierig machen, ihn vom Gehäuse zu beseitigen. In den Anfangsstadien von BPH, kann die Krankheit einen Bedarf auch erstellen, häufiger zu urinieren, oder verursachen Sie das Tröpfeln nach Urination. BPH kann zu eine erhöhte Gefahr von Harnwegsinfektionen und von urinausscheidender Speicherung auch führen. Urinausscheidende Speicherung kann die Nieren beschädigen und Harnwegsinfektionen verursachen, indem sie Urin vom Ureter mit Urin von der Blase mischt, die schwer mit Bakterien beladen wird.
Rapaflo arbeitet, indem er die adrenoreceptors alpha-1 in der Prostata, in der Blase und in der Harnröhre blockiert. Indem sie diese Empfänger blockiert, lässt diese Behandlung den glatten Muskel in diesen Geweben sich, mit dem Ergebnis einer Reduzierung in BPH-Anzeichen entspannen.
Rapaflo ist in einer einst-täglich Kapsel erhältlich. Eine 8-Milligramm- (mg)tägliche Dosis wird für Männer empfohlen, die nicht unter Nieren- oder Leberbeeinträchtigung leiden. Eine tägliche Dosis mg 4 ist für Männer mit mäßiger (Nieren) Beeinträchtigung der Niere erhältlich. Rapaflo wird nicht für Männer mit schwerer (hepatischer) Beeinträchtigung der Niere (Nieren) oder der Leber empfohlen und ist nicht für pädiatrischen Gebrauch anerkannt.
Die Sicherheit und die Wirksamkeit von Rapaflo wurden zwei 12 in der Woche gezeigt, randomisiert, doppelblind, Placebo-kontrolliert, Multicenterstudien unter Verwendung einer täglichen Dosis mg 8 von Rapaflo. Es gab 923 Steckerseitenteilnehmer an die Studien mit einem Durchschnittsalter von 64,6 Jahren. Von den 923 waren 89,3 Prozent Kaukasisch, waren 4,9 Prozent Hispanisch, waren 3,9 Prozent Afroamerikanisch, waren 1,2 Prozent Asiatisch und 0,8 Prozent wurden gekennzeichnet als „anderes.“ Die Teilnehmer wurden randomisiert und, von den 923 Patienten, empfingen 466 eine tägliche Dosis mg 8 von Rapaflo. In diesen Studien produzierte Rapaflo eine statistisch beträchtliche Verbesserung in BPH-Anzeichen und in der urinausscheidenden Strömungsgeschwindigkeit, als verglichen mit Placebo.
Es ist wichtig, dass Patienten wissen und Heilberufler, dass Prostatakrebsflansch und BPH viele der gleichen Anzeichen verursachen und dass diese zwei Krankheiten, BPH und Prostatakrebs, koexistieren häufig erkennen. Deshalb sollte der Patientengedanke zum Haben von BPH vor dem Beginnen von Therapie mit Rapaflo geprüft werden, um das Vorhandensein von Prostatakrebs durchzustreichen.