Gli Stati Uniti Food and Drug Administration oggi hanno approvato le capsule di Rapaflo (silodosin) per il trattamento dei sintomi dovuto l'iperplasia prostatica benigna (BPH), una circostanza anche conosciuta come una prostata ingrandetta.
BPH è una malattia maschio in cui la ghiandola di prostata - posizionata fra la vescica, che memorizza l'urina e l'uretra, il tubo tramite cui urina esce l'organismo - ingrandice negli uomini mentre invecchiano. Dall'età 50, approssimativamente 50 per cento di tutti gli uomini soffrono da BPH. Dall'età 80, quel numero salta a 75 per cento.
“L'iperplasia prostatica Benigna può urtare seriamente la qualità di vita degli uomini mentre invecchiano,„ ha detto George Benson, il vice direttore, Divisione dei Prodotti Riproduttivi ed Urologici, FDA. “Questo prodotto fornirà un'altra opzione del trattamento per gli uomini che soffrono i sintomi di una prostata ingrandetta.„
Mentre gli uomini invecchiano, la loro ghiandola di prostata ingrandice e comincia a stampare contro la loro uretra. Questa pressione può impedire il flusso di urina e renderla difficile eliminarlo dall'organismo. Nelle fasi iniziali di BPH, la malattia può anche creare una necessità di urinare frequentemente, o causi il gocciolamento dopo minzione. BPH può anche piombo ad un rischio aumentato di infezioni e di ritenzione urinaria di apparato urinario. La Ritenzione urinaria può danneggiare i reni e causare le infezioni di apparato urinario mescolando l'urina dall'uretere con l'urina dalla vescica che è caricata molto con i batteri.
Rapaflo funziona bloccando i adrenoreceptors alpha-1 nella prostata, nella vescica e nell'uretra. Bloccando questi ricevitori, questo trattamento permette che il muscolo liscio in questi tessuti si rilassi, con conseguente riduzione dei sintomi di BPH.
Rapaflo sarà disponibile in una capsula una volta-giornalmente. Una dose quotidiana (mg) da 8 milligrammi è raccomandata per gli uomini che non soffrono da danno del fegato o del rene. Una dose quotidiana di mg 4 sarà disponibile per gli uomini con danno (renale) moderato del rene. Rapaflo non è raccomandato per gli uomini con danno (epatico) severo del fegato o) renale (del rene e non è approvato per uso pediatrico.
La sicurezza e l'efficacia di Rapaflo sono state indicate due 12 nella settimana, ripartita con scelta casuale, la prova alla cieca, controllata a placebo, studi dello studio multicentrico facendo uso di una dose quotidiana di mg 8 di Rapaflo. C'erano 923 partecipanti maschii agli studi con un'età media di 64,6 anni. Dei 923, 89,3 per cento erano Caucasici, 4,9 per cento erano Ispani, 3,9 per cento erano Afroamericani, 1,2 per cento erano Asiatici e 0,8 per cento sono stati identificati come “altro.„ I partecipanti sono stati ripartiti con scelta casuale e, dei 923 pazienti, 466 hanno ricevuto una dose quotidiana di mg 8 di Rapaflo. In questi studi, Rapaflo ha prodotto un miglioramento statisticamente significativo nei sintomi di BPH e nella portata urinaria una volta confrontato a placebo.
È importante che i pazienti sanno e professionisti di sanità riconosce che il cancro della ghiandola di prostata e BPH causano molti degli stessi sintomi e che queste due malattie, BPH e carcinoma della prostata, frequentemente coesiste. Di Conseguenza, il pensiero dei pazienti per avere BPH dovrebbe essere esaminato prima dell'iniziare la terapia con Rapaflo per eliminare la presenza di carcinoma della prostata.