FDA は温和な prostatic 増殖による徴候の処置のための Rapaflo を承認します

米国の食品医薬品局は今日温和な prostatic 増殖、条件による徴候の処置のための Rapaflo (silodosin (BPH)) のカプセルを別名前立腺肥大承認しました。

BPH は前立腺が - 尿を保存する、と管が尿ボディを出る尿道取付けられる人でぼうこうの間で - 老化すると同時に拡大するか男性の病気です。 年齢 50 によって、すべての人の大体 50% BPH に苦しみます。 年齢 80 によって、その番号は 75% に跳びます。

「それらが老化すると同時に温和な prostatic 増殖」、は言いました次長、生殖および泌尿器科の製品、 FDA の分割ジョージ Benson を、人の生活環境基準に大きく影響することができます。 「この製品前立腺肥大の徴候に苦しんでいる人に提供します別の処置オプションを」。は

人が老化すると同時に、彼らの前立腺は拡大し、彼らの尿道に対して押し始めます。 この圧力はボディからそれを除去することを尿の流れを妨害し、困難にすることができます。 BPH の初期では、病気はまたより頻繁に排尿する必要性を作成できますまたは排尿の後でしたたることを引き起して下さい。 BPH はまた尿路感染症および尿の保留船舶の高められた危険の原因となる場合があります。 尿の保留船舶は腎臓を傷つけ、細菌と重く積まれるぼうこうからの尿と尿管からの尿を混合することによって尿路感染症を引き起こすことができます。

Rapaflo は前立腺、ぼうこうおよび尿道のアルファ1 の adrenoreceptors の妨害によって働きます。 これらの受容器の妨害によって、この処置はこれらのティッシュの平滑筋が BPH の徴候の減少に終って、緩むようにします。

Rapaflo はかつて毎日カプセルで使用できます。 8 ミリグラムの (mg)毎日の線量は腎臓またはレバー減損に苦しまない人のために推薦されます。 4 mg の毎日の線量は適当な腎臓の (腎臓の) 減損の人のために使用できます。 Rapaflo は厳しい腎臓 (腎臓) またはレバー (肝臓の) 減損の人のために推薦されないし、小児科の使用のために公認ではないです。

Rapaflo の安全そして効力は偽薬制御 2 12 週に、ランダム化されて二重盲目 Rapaflo の 8 mg の毎日の線量を使用して多中心の調査示されていました。 64.6 年の平均年齢の調査に 923 人のオスの関係者がありました。 923 の、 89.3% コーカサス地方でした、 4.9% ヒスパニックでした、 3.9% アフリカ系アメリカ人でした、 1.2% アジアであり、 0.8% 「他として識別されました」。 関係者はランダム化され、 466 は、 923 人の患者の、 Rapaflo の 8 mg の毎日の線量を受け取りました。 これらの調査では、 Rapaflo は偽薬と比較されたとき BPH の徴候および尿の流動度の統計的に重要な改善を作り出しました。

前立腺の癌によりおよび BPH が同じ徴候の多数を引き起こすこと、そしてこれら二つの病気、 BPH および前立腺癌ことを患者が確認するヘルスケアが専門家、頻繁に共存する認識することは重要であり。 従って、 BPH を持つ患者の思考は前立腺癌の存在を除外し Rapaflo の療法を始める前に検査されるべきです。

Rapaflo と見られる共通の副作用はオルガスムの間にまたは精液減りません。 この副作用は安全心配を提起しないし、製品の停止と可逆です。 他の副作用は目まい、下痢ライトheadedness、 orthostatic 低血圧 (立った上の血圧の低下)、頭痛、 nasopharyngitis (喉の鼻そして上部の部分の伝染性のウイルス感染)、および鼻輻輳が含まれていました。 激流の外科を計画している患者は Intraoperative Floppy のアイリスシンドロームと呼出される条件の可能性のために Rapaflo を取っていること彼らの眼科医アルファ1 の (IFIS) adrenoreceptor ブロッカー薬物の患者の激流の外科と関連付けられる複雑化を知らせなければなりません。 IFIS で目のアイリスは柔軟になり、波で目内のフルードレベルの増加の結果として移動します。 これは視力 (鋭さ) の激流の外科そして減少を経た人の苦痛な、拡張回復ピリオドに起因できます。 厳しい腎臓またはレバー減損がある人またはアルファブロッカーの患者は Rapaflo を使用するべきではないです。

消費者およびヘルスケアの専門家は MedWatch、 HF-2 の FDA、 5600 人の漁師の車線、ロックビル、 Md 20852-9787 で 800 FDA1088 で FDA の MedWatch プログラムに不利なイベントを、郵便で、または www.fda.gov/medwatch/report.htm でオンライン報告できます。

Rapaflo は Watson Pharmaceuticals Inc. のコロナ、子牛によって。製造され、 Kissei の薬剤の Co. 株式会社、長野、日本からのライセンスの下の Watson Pharma Inc. によって配られます。

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