Os E.U. Food and Drug Administration aprovaram hoje cápsulas de Rapaflo (silodosin) para o tratamento dos sintomas devido à hiperplasia prostática benigna (BPH), uma circunstância igualmente conhecida como uma próstata ampliada.
BPH é uma doença masculina onde a glândula de próstata - posicionada entre a bexiga, que armazena a urina, e a uretra, a câmara de ar através de que urina retira o corpo - amplia nos homens enquanto envelhece. Pela idade 50, aproximadamente 50 por cento de todos os homens sofrem de BPH. Pela idade 80, esse número salta a 75 por cento.
“A hiperplasia prostática Benigna pode seriamente impactar a qualidade de vida dos homens como envelhecem,” disse George Benson, director-adjunto, Divisão dos Produtos Reprodutivos e Urological, FDA. “Este produto fornecerá uma outra opção do tratamento para os homens que sofrem sintomas de uma próstata ampliada.”
Enquanto os homens envelhecem, sua glândula de próstata amplia e começa a pressionar contra sua uretra. Esta pressão pode impedir o fluxo da urina e fazê-lo difícil eliminá-lo do corpo. Nas fases iniciais de BPH, a doença pode igualmente criar uma necessidade de urinar mais freqüentemente, ou cause pingar após a micção. BPH pode igualmente conduzir a um risco aumentado de infecções de aparelho urinário e de retenção urinária. A retenção Urinária pode danificar os rins e causar infecções de aparelho urinário misturando a urina do uréter com a urina da bexiga que é pesadamente carregado com bactérias.
Rapaflo trabalha obstruindo os adrenoreceptors alpha-1 na próstata, na bexiga, e na uretra. Obstruindo estes receptors, este tratamento permite que o músculo liso nestes tecidos relaxe, tendo por resultado uma redução em sintomas de BPH.
Rapaflo estará disponível no uma vez que-diariamente cápsula. Uma dose diária (mg) de 8 miligramas é recomendada para os homens que não sofrem do prejuízo do rim ou do fígado. Uma dose diária do magnésio 4 estará disponível para homens com prejuízo (renal) moderado do rim. Rapaflo não é recomendado para homens com prejuízo (hepática) severo do rim (renal) ou do fígado e não é aprovado para o uso pediatra.
A segurança e a eficácia de Rapaflo foram mostradas dois 12 na semana, randomized, dobro-cego, placebo-controlada, estudos do multicenter usando uma dose diária do magnésio 8 de Rapaflo. Havia 923 participantes masculinos nos estudos com uma idade média de 64,6 anos. Dos 923, 89,3 por cento eram Caucasianos, 4,9 por cento eram Latino-americanos, 3,9 por cento eram Afro-americanos, 1,2 por cento eram Asiáticos e 0,8 por cento foram identificados como “outro.” Os participantes randomized e, dos 923 pacientes, 466 receberam uma dose diária do magnésio 8 de Rapaflo. Nestes estudos, Rapaflo produziu uma melhoria estatìstica significativa em sintomas de BPH e no caudal urinário quando comparado ao placebo.
É importante que os pacientes sabem e profissionais dos cuidados médicos reconhecem que o cancro da glândula de próstata e BPH causam muitos dos mesmos sintomas e que estas duas doenças, BPH e cancro da próstata, coexistem freqüentemente. Conseqüentemente, o pensamento dos pacientes para ter BPH deve ser examinado antes de começar a terapia com Rapaflo ordenar para fora a presença de cancro da próstata.