Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США сегодня одобрило капсулы Rapaflo (silodosin) для обработки симптомов должных к доброкачественный простатической гиперплазии (BPH), условию также известному как увеличенная простата.
BPH мыжское заболевание при котором железа простаты - устроенная между пузырем, который хранит моча, и уретрой, пробка до которая моча выходит тело - увеличивает в людях по мере того как они стареет. временем 50, грубо 50 процентов всех людей терпят от BPH. временем 80, тот номер скачет до 75 процентов.
«Доброкачественная простатическая гиперплазия может серьезно плотно сжать качество жизни людей по мере того как они стареют,» сказала Джордж Benson, заместитель директора, Разделение Воспроизводственных и Урологических Продуктов, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ. «Этот продукт обеспечит другой вариант обработки для людей терпя симптомы увеличенной простаты.»
По Мере Того Как люди стареют, их железа простаты увеличивает и начинает отжимать против их уретры. Это давление может воспрепятствовать подачу мочи и сделать его трудной исключить его от тела. В ранних стадиях BPH, заболевание может также создать потребность urinate более часто, или причините капать после urination. BPH может также вести к увеличенному риску инфекций мочевыделительного тракта и мочевыделительного удерживания. Мочевыделительное удерживание может повредить почки и причинить инфекции мочевыделительного тракта путем смешивать мочу от мочеточника с мочой от пузыря который тяжело гружёный с бактериями.
Rapaflo работает путем преграждать adrenoreceptors alpha-1 в простате, пузыре, и уретре. Путем преграждать эти приемные устройства, эта обработка позволяет ровной мышце в этих тканях ослабить, приводящ к в уменьшении в симптомах BPH.
Rapaflo будет доступно в как только-ежедневно капсула. Суточная доза 8 (mg) миллиграмм порекомендована для людей которые не терпят от ухудшения почки или печенки. Суточная доза mg 4 будет доступна для людей с вмеру ухудшением почки (ренальным). Rapaflo не порекомендовано для людей с строгим ухудшением почки (ренальной) или печенки (печеночным) и не одобрено для педиатрической пользы.
Безопасность и эффективность Rapaflo были показаны в 2 12 плацебо-контролируемой неделе, хаотизировано, дважды слепо, изучения multicenter используя суточную дозу mg 8 Rapaflo. Были 923 мыжских участника в изучениях с средним возрастом 64,6 лет. 923, 89,3 процента были Кавказски, 4,9 процента были Испанский, 3,9 процента были Афро-американскими, 1,2 процента были Азиатски и 0,8 процента были определены как «другое.» Участники были хаотизированы и, 923 пациентов, 466 получили суточную дозу mg 8 Rapaflo. В этих изучениях, Rapaflo произвело статистически значительно улучшение в симптомах BPH и мочевыделительном расходе потока сравнивано к плацебо.
Важно что пациенты знают и профессионалы здравоохранение узнает что рак железы простаты и BPH причиняют много из таких же симптомов и что эти 2 заболевания, BPH и рак простаты, часто сосуществует. Поэтому, мысль пациентов для того чтобы иметь BPH должна быть расмотрена до начинать терапию с Rapaflo для того чтобы управлять вне присутсвием рака простаты.