FDA批准用于治疗症状Rapaflo由于良性前列腺增生症

美国食品和药物管理局今天批准Rapaflo（西洛多辛）胶囊，用于治疗因良性前列腺增生（BPH）的症状，又称前列腺肥大条件。

前列腺增生症是男性疾病，其中前列腺 - 男性的扩大，他们的年龄 - 位于储存尿液，膀胱，尿道，管通过尿液退出身体之间。 50岁，大约50％的男性患有前列腺增生症。 80岁，这个数字跳转到75％。

“良性前列腺增生症会严重影响男性的生活质量，他们的年龄，说：”乔治班森，副主任，生殖和泌尿系统产品司，FDA的。 “该产品将提供另一个男人患前列腺肥大的症状的治疗方案。”

随着男性年龄，他们的前列腺增大，并开始对他们的尿道按。这种压力可能会阻碍尿流，使其难以从体内消除。在良性前列腺增生症的早期阶段，这种疾病也可以创建一个需要更频繁排尿，或引起排尿后运球。前列腺增生症也可导致尿路感染和尿潴留的风险增加。尿潴留可损害肾脏，造成尿路感染，混合尿液从输尿管尿液从膀胱大量细菌载货。

Rapaflo通过阻断α- 1肾上腺素受体在前列腺癌，膀胱和尿道的作品。通过阻断这些受体，这种治疗方法可以在这些组织的平滑肌放松，减少前列腺增生症状。

Rapaflo将在每日一次的胶囊。一个8毫克（毫克）每日剂量是男人谁不患肾脏或肝脏损害的建议。 4毫克的剂量为每日将可用于男性有中度肾（肾）减值。 Rapaflo不建议男性患有严重肾脏（肾）或肝脏（肝）减值，不适合儿童使用的批准。

Rapaflo的安全性和疗效均表现在两个为期12周的随机，双盲，安慰剂对照，多使用Rapaflo每天8毫克剂量的研究。平均年龄64.6岁，男性有923人在研究。 923，89.3％是白人，4.9％是西班牙裔美国人，3.9％是非裔美国人，1.2％，亚洲和0.8％，被认定为“其他。”与会者随机，对923例患者中，有466收到8毫克Rapaflo每日剂量。在这些研究中，Rapaflo前列腺增生症状和尿流率与安慰剂相比，在统计学上显著的改善。

重要的是，病人知道和保健专业人士认识到，前列腺癌和前列腺增生引起许多相同的症状，这两种疾病，前列腺增生和前列腺癌，经常并存。因此，患者认为前列腺增生症应检查之前，要启动与Rapaflo治疗，以排除前列腺癌存在。

与Rapaflo看到的最常见的副作用是减少或无高潮时精液。这种副作用并不构成安全问题，是可逆的，停止该产品的。其他副作用包括头昏，头晕，腹泻，体位性低血压（血压后站在降），头痛，鼻咽炎（一种传染性病毒感染的鼻子和喉咙的上部），和鼻塞。规划白内障手术的患者，必须通知他们的眼科医生，他们正在因为Rapaflo所谓术软盘虹膜综合征（IFIS），α- 1肾上腺素受体阻断剂药物的患者在白内障手术相关的并发症条件的可能性。在国际金融机构的眼睛的虹膜成为跛行，在眼内液体水平的增加而在波浪中的动作。这可能会导致在那些曾接受白内障手术，视力（清晰度）减少痛苦和延长恢复期。 α-受体阻滞剂或那些有严重肾脏或肝脏损害的患者不应该使用Rapaflo。

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Rapaflo是由Watson制药公司，电晕，小牛生产，并将于沃森制药公司分布Kissei药业有限公司，长野，日本授权。

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