Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Finnish | Русский | Svenska | Polski

FDA godkänner Rapaflo för behandling av den godartada prostatic hyperplasiaen för tecken tack vare

Published on October 12, 2008 at 6:00 PM · No Comments

De godkända Rapaflo för U.S.-Mat och för DrogAdministration i dag (silodosin) kapslarna för behandlingen av den godartada prostatic hyperplasiaen för tecken tack vare (BPH), en villkora också som är bekant som en förstorad prostata.

BPH är en male sjukdom där prostatakörteln - som lokaliseras mellan blåsan, som diversehandelurine och urethraen, röret till och med som urine går ut förkroppsliga - förstorar i manar, som de åldras. Vid ålder 50, lider ungefärligt 50 procent allra manar från BPH. Vid ålder 80, numrerar det hopp till 75 procent.

”Kan den Godartada prostatic hyperplasiaen allvarligt få effekt livskvaliteten av manar, som de åldras,” sade George Benson, ställföreträdande direktör, Uppdelning av Reproduktiva och Urological Produkter, FDA. ”Ger Denna ska produkt ett annat behandlingalternativ för manar som lider tecken av en förstorad prostata.”,

Som manar åldras, förstorar börjar deras prostatakörtel och till pressen mot deras urethra. Detta pressar kan hindra flödet av urine och göra det svårt att avlägsna det från förkroppsliga. I tidigt stadium av BPH kan sjukdomen också skapa ett behov att urinera vanligare, eller orsaka att dregla efter urination. BPH kan också leda till ökande riskerar av urin- områdesinfektioner och urin- kvarhållande. Urin- kvarhållande kan skada njure och orsaka urin- områdesinfektioner, genom att blanda urine från ureteren med urine från blåsan som ladens tungt med bakterier.

Rapaflo fungerar, genom att blockera adrenoreceptorsna alpha-1 i prostatan, blåsan och urethraen. Genom att blockera dessa receptors, låter denna behandling slätamuskeln i dessa silkespapper koppla av och att resultera i en förminskning i BPH-tecken.

Rapaflo ska är tillgänglig i endagstidning kapsel. En 8 milligram (mg) dos rekommenderas dagligen för manar som inte lider från njure- eller leverförsämring. 4 dosen för mg som ska dagligen, är tillgängliga för manar med dämpar renal) försämring för njure (. Rapaflo rekommenderas inte för manar med sträng hepatic) försämring (för renal) njure eller för lever (och är inte godkänd för pediatriskt bruk.

Säkerheten och effektiviteten av Rapaflo visades itu 12 vecka, randomized, dubbelblint som placebo-kontrollerades, multicenterstudier genom att använda en dos för mg 8 dagligen av Rapaflo. Det fanns 923 male deltagare i studierna med en genomsnittsålder av 64,6 år. Av 923na var 89,3 procent Caucasian, var 4,9 procent Latinamerikanska, var 3,9 procent Afrikansk amerikan, var 1,2 procent Asiatiska, och 0,8 procent identifierades som ”annan.”, Deltagarna randomized, och, av de 923 tålmodina, mottog 466 en dos för mg 8 dagligen av Rapaflo. I dessa studier producerade Rapaflo en statistiskt viktig förbättring i BPH-tecken, och urin- flöde klassar, när det jämförs till placebo.

Det är viktigt att tålmodig vet och sjukvårdprofessionell känner igen, att cancer av prostatakörteln och BPH orsakar många av de samma tecknen och att dessa två sjukdomar, BPH och prostatacancer, finns till samtidigt vanligt. Därför bör tålmodigtanke som har BPH, undersökas före starta terapi med Rapaflo för att härska ut närvaroen av prostatacancer.