FDAは、血友病の子供の関節破壊を防ぐために、コージネイトFSをライセンス供与

米国食品医薬品局（FDA）は、出血の頻度を減らし、血友病の最も深刻な形で子供の関節破壊を防ぐために、血液製剤のコージネイトFSの新たな使用を承認した。

血友病は、タンパク質は、血液凝固、第VIII因子を形成するために必要な稀な、遺伝性、出血性疾患であり、存在しないか、そのレベルが減少します。障害は男性である、ほぼすべての人が米国で約15,000人に影響を与えます。

"出血イベントが発生する前に日常的に血友病の子どもたちにコージネイトFSの管理と関節への出血軽減し、関節破壊、血友病患者における障害の主要な原因を防ぐために役立つ、"ジェシーグッドマン、MD、MPHは、ディレクター、FDAのセンターは言った生物学的製剤評価研究。

血友病患者個人が負傷しているときに、彼らは血友病のない人よりも長く出血する。その結果、これらの個人は、しばしば関節と筋肉で、重篤な出血のエピソードが発生する可能性があります。繰り返し出血は、関節破壊の可能性を高める。

コー​​ジネイトFSは第VIII因子の遺伝子組み換えバージョンです。それは最初の手術中に使用するために1993年に米国で承認され、他の出血を防止または制御する。

臨床試験では、重症血友病Aと、通常の関節を持つ年齢の30カ月で65男の子は5年間観察した。患者は出血エピソードの時点でいずれかの薬物の1日1回、または3回投与した。出血時の関節破壊は6倍低く、出血のエピソードが発生しただけ薬を受けた患者に比べて日常的に薬を受け取ったそれらの男の子で、8倍低い出血の割合。ほとんどの患者はカテーテルを介して静脈内の薬剤を受け取った。

最も一般的な有害事象は、カテーテル部位と発熱で感染した。

コー​​ジネイトFSは、バイエルヘルスケアLLC、タリータウン、ニューヨーク州で製造されています

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