Published on October 12, 2008 at 6:01 PM
美國食品和藥物管理局已經批准了新的血液產品 Kogenate FS的使用，以減少出血的頻率和防止兒童血友病的最嚴重的形式關節損傷。
A型血友病是一種罕見的遺傳性，出血性疾病，其中的蛋白質需要形成血栓，凝血因子VIII，丟失或降低其水平。該疾病影響到大約 15000人在美國，幾乎所有的人都是男性。
“管理Kogenate FS血友病兒童每天一個流血事件前上發生將減少到關節出血，並有助於防止關節損傷，在血友病患者殘疾的一個主要原因，”說傑西古德曼，醫學博士，公共衛生碩士，主任，FDA的中心生物製品評價和研究。
當血友病人受傷，他們流血時間超過一個沒有血友病人。因此，這些人可能會遇到嚴重的出血，往往在關節和肌肉。反复出血增加關節損傷的機會。
Kogenate FS是第八凝血因子的基因工程。它首次於 1993年獲准在美國使用在手術過程中，以防止或控制出血。
在臨床試驗上，65歲未滿 30個月的年齡與嚴重的血友病A和正常關節的男孩被觀察到五年。在出血情節時，患者接受一個每日劑量的藥物，或三劑。期間出血的關節損傷，低6倍，和出血低8倍，在這些男孩每天收到的藥物相比，誰收到的藥物，只有當發生出血，利率。大多數患者接受靜脈注射藥物通過導管。
最常見的不良事件是感染導管網站和發燒。
Kogenate FS是由拜耳醫藥保健公司，紐約州塔里敦製造
http://www.fda.gov
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