Takeda Pharmaceutical Company Limited ay inihayag na Takeda Global Research at Development Center, Inc, isang wholly owned Estados Unidos (US) subsidiary, nakatanggap ng abiso na ang US Pagkain at Drug Administration (FDA) ay hindi magagawang upang makumpleto ang pagsusuri ng alogliptin Bagong Drug Application (NDA) sa pamamagitan ng Pagbanggit sa mga Gamot User Fee petsa Act (PDUFA) ng Oktubre 27, 2008.
"Sa aming pinakabagong talakayan sa ang FDA, ito ay sinabi na dahil sa panloob na mga hadlang sa mapagkukunan hindi ito magagawang upang makumpleto ang alogliptin review ayon sa petsa ng PDUFA," sabi ni Dean Sundberg, senior vice president, regulasyon affairs sa Takeda Global Research at Development Center, Inc. "Bilang karagdagan, ang FDA ay hindi magbigay ng Takeda sa anumang mga gabay sa kapag ang isang pagsusuri ay maaaring nakumpleto o ito taasan ang anumang mga isyu sa ang data sa ang alogliptin NDA. Takeda mananatiling tiwala sa ang mga potensyal na alogliptin bilang isang bagong opsyon na paggamot para sa mga taong paghihirap mula sa uri ng 2 diabetes at kami ay gumagana sa ang FDA habang patuloy sila ang NDA suriin na ito. "
Alogliptin ay isang dipeptidyl peptidase IV (DPP-4) inhibitor na natuklasan sa pamamagitan ng Takeda wholly owned subsidiary ng US, Takeda San Diego, Inc. Noong Disyembre, 2007 Takeda isinumite nito NDA para sa alogliptin para sa paggamot ng mga uri ng 2 diabetes. Pagsumite na ito enhances Takeda ang posisyon bilang isang pandaigdigang lider sa uri 2 diyabetis - isa sa Takeda core panterapeutika lugar.