Kamada telah mengumumkan hari ini data yang positif dari yang studi Tahap II mengevaluasi dihirup Alpha-1 antitrypsin (AAT) disampaikan melalui Nebulizer Sistem eFlow Investigational (PARI Pharma GmbH), dalam pengobatan cystic fibrosis. Hasil menunjukkan produk memiliki profil keamanan yang sangat baik dan menunjukkan tanda-tanda yang menjanjikan kemanjuran, seperti yang ditunjukkan oleh penurunan radang paru-paru.
Tahap II sidang adalah double-blind, plasebo studi terkontrol, dilakukan di Pusat Cystic Fibrosis dunia terkenal di Hadassah University Hospital, Gunung Scopus Yerusalem, Israel, dipimpin oleh Prof Eitan Kerem, Kepala Departemen of Pediatrics dan dunia ahli untuk Cystic Fibrosis. Sidang ini dirancang untuk mengevaluasi keselamatan produk inhalasi pada pasien cystic fibrosis dan untuk menilai efikasi potensial dalam mengurangi peradangan paru-paru. Hasil penelitian mengungkapkan bahwa inhalasi harian AAT selama 28 hari mengurangi radang paru-paru dibandingkan dengan plasebo, yang diukur dengan jumlah neutrofil elastase neutrofil dan tingkat. Tidak ada efek samping yang serius dilaporkan dalam baik aktif atau kelompok plasebo dan tidak ada masalah keamanan dibesarkan. Penelitian ini dilakukan sesuai dengan panduan klinis diterima dari EMEA dan di bawah produk ODD.
Kamada berencana untuk menyajikan data studi pada pertemuan medis yang akan datang besar. Dalam rangka mengejar pembangunan klinis produk ini, Kamada akan mendekati pihak yang berwenang untuk bimbingan.
Chief Executive Kamada Officer David Tsur berkata: "Ini adalah terobosan untuk Kamada Produk ini adalah generasi berikutnya pengobatan AAT yang dapat digunakan, tergantung pada keberhasilan uji klinis dan persetujuan peraturan, sebagai pengobatan yang efektif untuk pasien CF, untuk meningkatkan. kualitas hidup mereka. Kami percaya bahwa produk dihirup akan menawarkan keuntungan yang signifikan untuk pasien cystic fibrosis dan kami sangat optimis tentang pengembangan lebih lanjut dalam hal ini dan di lain populasi pasien pernapasan. "
Profesor Eitan Kerem, Principal Investigator dalam penelitian ini, mengatakan, "Saya ingin mengucapkan selamat Kamada untuk berhasil menyelesaikan sidang ini versi dihirup Kamada dari AAT adalah sebuah pendekatan inovatif untuk pengobatan proses inflamasi kronis, termasuk fibrosis kistik.. Intervensi yang mengurangi proses ini berpotensi merusak mencegah degenerasi fungsi paru-paru dan bisa memiliki dampak positif pada kehidupan pasien yang saya berharap untuk pemantauan kemajuan produk dalam uji klinis masa depan.. "