oncoGenex Pharmaceuticals Inc. dzisiaj ogłaszał że, (FDA) że ono wnioskował spotkania z Usa Food And Drug Administration na Październiku 7, 2008, i FDA ono zgadzał się że "trwałej rzeczy bólowy palliation jest dopuszczalnym i pożądanym nauki konem" wspierać marketingu produktu zatwierdzenie dla OGX-011 jako traktowanie dla hormonu opornego raka prostaty (HRPC).
W dodatku, oncoGenex donosił że FDA provided przewodnictwo na przedłożonym protokole wliczając rekomendacj na nauka konach odpowiedniej cierpliwej populaci, hasłowych kryteriach i nauki zachowaniu. Firma plany rewidować protokół dla uzupełniać Specjalną protokół ocenę z FDA i przedkładać przed zapoczątkowywać rejestracyjną próbę.
Opiera się na rezultatach ten spotkanie rada dyrektorów oncoGenex środki farmaceutyczni zatwierdzał uwolnienie 25% części trzymać w escrow pursuant zgody odnosić sie Sonus środków farmaceutycznych połączenie z oncoGenex technologiami opisywać w swój prokurentu oświadczeniu segregującym z SEC na Lipu 3, 2008. (347.207) Escrow zgody provided dla uwolnienia 25% części trzymać w escrow podąża występowanie spotkanie z FDA potwierdzać że bólu palliation jest odpowiednim początkowym konem wspierać marketingu produktu zatwierdzenie w raku prostaty. W liczbie 694.431 kamienia milowego części zostają w escrow.
"Nasz dane łączy OGX-011 z drugi kreskową chemoterapią w pacjentach z HRPC pokazywał potencjalnemu ulepszeniu w oba bólowego palliation i przetrwanie. Na Lipu 14, 2008, oncoGenex ogłaszał" powiedział Scott Cormack, prezydent i dyrektor generalny oncoGenex środki farmaceutyczni. że firma pomyślnie uzupełniał zdrój z FDA na projekcie inna fazy 3 rejestraci próba OGX-011 celuje całkowitego przetrwanie jako początkowy koniec dla traktowania HRPC, "Uzyskiwać FDA zgodę który odpowiednim początkowym konem wspierać produktu zatwierdzenie w raku prostaty i odbiorczego FDA przewodnictwo na próbnych projektach jest bólowy palliation jest istotny nasz plany dążyć rozwój OGX-011 używać odpowiednich początkowych konów tak jak bólowy palliation i przetrwanie."