OncoGenex Фармацевтическая продукция Inc. сегодня объявило что оно заключило встречу с Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) 7-ого октября 2008, и что УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ согласилось что «прочный palliation боли приемлемая и желательная критическая точка изучения» для того чтобы поддержать утверждение маркетинга товара для OGX-011 как обработка для рака простаты инкрети тугоплавкого (HRPC).
В добавлении, OncoGenex сообщило что УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ обеспечило наведение на представленном протоколе включая рекомендации на критических точках изучения, соотвествующей терпеливейшей населенности, критери по входа и проведении изучения. Компания планирует откорректировать и представить протокол для завершать Специальную Оценку Протокола с УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ до начинать пробу зарегистрирования.
Основано на результатах этой встречи, Совет Директоров Фармацевтической продукции OncoGenex одобрял отпуск 25% (347.207) из долей, котор держат в escrow pursuant к согласованиям отнесенным к слиянию Фармацевтической продукции Sonus при Технологии OncoGenex описанные в своем Уведомлении о Голосовании, котор хранят с SEC 3-его июля 2008. Согласования escrow обеспечили для отпуска 25% из долей, котор держат в escrow следовать возникновением встречи с УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для того чтобы подтвердить что palliation боли соотвествующая основная критическая точка для того чтобы поддержать утверждение маркетинга товара в раке простаты. Итог 694.431 доли основного этапа работ остает в escrow.
«Наши данные совмещая OGX-011 с второй линией химиотерапией в пациентах с HRPC показывали потенциальное улучшение как в palliation, так и в выживании боли. 14-ого Июля 2008, OncoGenex объявило что компания успешно завершила СПУ с УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ на конструкции другой пробы зарегистрирования Участка 3 OGX-011 пристреливая общее выживание как основная критическая точка для обработки HRPC,» сказало Скотту Cormack, Президенту и генеральному директору Фармацевтической продукции OncoGenex. «Получать согласование Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов которое мучит palliation соотвествующая основная критическая точка для того чтобы поддержать утверждение продукта в раке и получать простаты наведение Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов на пробные конструкции необходим к нашим планам для того чтобы последовать развитие OGX-011 используя соотвествующие основные критические точки как palliation и выживание боли.»